РУКОВОДИТЕЛЬ, СОГЛАСНО РАСПОРЯЖЕНИЮ О ВРЕМЕННОМ ЗАПРЕТЕ РЕАЛИЗАЦИИ, ОРГАНИЗУЕТ ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В
1) зоне карантина (+)
2) зале обслуживания населения
3) шкафу для хранения лекарственных препаратов
4) комнате персонала
Правильный выбор — зона карантина. При временном запрете реализации препараты немедленно изолируют от товарного запаса в специально выделенном месте, маркируют КАРАНТИН , обеспечивают раздельный учёт и блокировку отпуска. Условия хранения (температура, влажность, свет) сохраняют согласно требованиям к конкретному препарату, доступ ограничивают уполномоченным сотрудникам, а все операции фиксируют в журнале карантина с указанием серии, срока годности и основания запрета.
| Элемент контроля | Требование / действие | Ответственный | Документы и маркировка | Срок исполнения |
|---|---|---|---|---|
| Размещение | Немедленная изоляция в выделенной зоне карантина, физическое разделение от реализуемого ассортимента | Руководитель/зав. аптекой | Схема зонирования, приказ по аптеке | Сразу после получения распоряжения |
| Идентификация | Ярлык КАРАНТИН , указать наименование, форму, серию, срок годности, основание и дату запрета | Материально-ответственное лицо | Бирки, акт маркировки | В день изоляции |
| Условия хранения | Соблюдать температурно-влажностный режим и защиту от света согласно инструкции к ЛП | Ответственный за ХС | Журнал Т/В контроля, калибровка термогигрометров | Постоянно |
| Учёт и блокировка | Отдельный количественный учёт; блокировка продаж в учётной системе | Провизор-аналитик/кладовщик | Журнал карантина, выписка из ИС | Немедленно |
| Ограничение доступа | Доступ только уполномоченным; зона под замком/пломбой | Руководитель смены | Реестр допущенных, пломбировочные листы | Постоянно |
| Перемещения | Любые перемещения только по приказу руководителя с оформлением акта | МОЛ | Акт внутреннего перемещения | По мере необходимости |
| Мониторинг | Ежедневная проверка сохранности и условий хранения; запись показаний | Дежурный фармацевт | Журнал контроля условий | Ежедневно |
| Инвентаризация | Сверка серий, количества, сроков; устранение расхождений | Комиссия аптеки | Инвентаризационная ведомость | При изоляции и затем по графику |
| Отбор проб (при указании) | Организовать отбор/передачу образцов уполномоченной лаборатории | Комиссия/ответственный | Акт отбора, сопроводительный лист | В сроки, указанные в распоряжении |
| Решение по судьбе ЛП | После уведомления: возобновить реализацию или оформить изъятие/утилизацию | Руководитель | Приказ, акт списания/утилизации | Немедленно после получения решения |
| Обучение персонала | Инструктаж по процедуре карантина и документообороту | Руководитель/ответственный за КК | Лист ознакомления, программа обучения | При введении и ежегодно |
Такой порядок предотвращает несанкционированный отпуск, сохраняет качество препаратов до окончательного решения и обеспечивает прослеживаемость каждой серии в период временного запрета.
