С ЦЕЛЬЮ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПОСТУПЛЕНИЯ В АПТЕКУ НЕКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОВОДИТСЯ КОНТРОЛЬ
1) химический
2) органолептический
3) приёмочный (+)
4) физический

Для предотвращения поступления в аптеку препаратов ненадлежащего качества ключевым является приёмочный контроль: на этапе поступления партия проверяется по документам и фактическим признакам. Сверяют наименование, форму выпуска, серию и срок годности, целостность первичной/вторичной упаковки, маркировку, условия транспортировки и хранения в пути, а также соответствие сопроводительной документации (сертификаты/декларации качества, товарно-транспортные накладные). При выявлении несоответствий товары изолируют в карантин , информируют поставщика и оформляют акты расхождений.

Химические, физические и органолептические методы применяются в основном в рамках производственного или лабораторного контроля и не относятся к типовым обязанностям аптеки при приёмке готовых ЛС. В аптечной практике приоритет — документально-визуальная экспертиза, соблюдение холодовой цепи, ведение температурных журналов и корректная ротация запасов (FEFO). Это позволяет оперативно отсечь риск и не допустить небезопасные серии к отпуску.

Этап	Что проверяем	Документы/инструменты	Ответственный	Частота	Действия при несоответствии
Приёмка партии	Наименование, форма, дозировка, серия, количество	Накладная, спецификация	Провизор/зав. аптекой	Каждая поставка	Акт расхождений, возврат/карантин
Проверка документов качества	Сертификаты/декларации, регистрационное удостоверение	Сертификат серии, реестры	Провизор по качеству	Каждая партия	Изоляция партии, запрос поставщику
Осмотр упаковки	Целостность, следы вскрытия, загрязнения	Визуальный контроль, чек-лист	Фармацевт	Каждая единица подозрительная/выборочно	Карантин, фотофиксация, уведомление
Маркировка и данные	Срок годности, серия, условия хранения, штрих-/датаматрикс-код	Сканер, журнал приёмки	Фармацевт	Каждая коробка/флакон по выборке	Изъятие, отметка в журнале
Температурный режим	Поддержание +2…+8 °C / ≤25 °C по инструкции	Терморегистратор, термометр, журнал	Ответственный за хранение	При приёмке и ежедневно	Карантин температурных серий, оценка пригодности
Холодовая цепь	Индикация вскрытия, хладоэлементы, логгеры	T-лог, индикаторы	Провизор	Каждая холодовая партия	Отбраковка при нарушении цепи
Сопоставление количества	Факт против накладной	Счёт, весы (по необходимости)	Кладовщик/фармацевт	Каждая поставка	Оформление недостачи/излишков
Сигнальные списки	Изъятые/запрещённые серии	Информационные письма регулятора/поставщика	Зав. аптекой	По мере обновления	Немедленная блокировка остатков
Ротация запасов (FEFO)	Приоритет партий с ближайшим сроком	Складская система, стеллажные карты	Кладовщик	Постоянно	Перекладка, списание просрочки
Документирование	Записи о приёмке, несоответствиях, карантине	Журналы, СОПы, формы актов	Все ответственные	На каждом шаге	Трассируемость и корректирующие действия