С ЦЕЛЬЮ ВЫНЕСЕНИЯ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО КОРРЕКТИРУЮЩИМ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИМ ДЕЙСТВИЯМ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРОВОДЯТ
1) внутренний аудит системы качества (+)
2) аудиторскую проверку финансовой (бухгалтерской) отчетности
3) лицензионную проверку
4) налоговую проверку

Для выработки корректирующих и предупреждающих действий в аптеке или на фармпредприятии используют именно внутренний аудит системы качества. Во время такого аудита оценивают, как реально выполняются стандартные операционные процедуры, как оформляется документация, как ведётся работа с рекламациями, браком, условиями хранения, и на основании выявленных несоответствий формируют план CAPA (Corrective and Preventive Actions — корректирующих и предупреждающих мероприятий). Это инструмент именно фармацевтической системы качества, а не финансового или налогового контроля.Финансовый аудит, лицензионные и налоговые проверки нацелены на другие аспекты деятельности: законность, полноту и правильность отчётности, соблюдение лицензионных требований, уплату налогов. Они могут выявить нарушения, но их цель — не построение и развитие фармацевтической системы качества, а контроль государства или внешних структур. Поэтому для систематической работы с качеством и улучшения процессов фармацевтической деятельности выбирают внутренний аудит СМК.

Вид проверки	Основная цель	Кто проводит	Ключевой результат
Внутренний аудит системы качества	Оценить соответствие процессов требованиям СМК, выявить несоответствия и риски	Собственная аудиторская группа организации (обученные сотрудники, не проверяющие свою работу)	Отчёт по аудиту, план корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)
Самоинспекция в аптеке/на производстве	Проверить соблюдение СОП, условий хранения, работы персонала, документации	Руководитель, уполномоченное лицо, комиссия по качеству	Акт самоинспекции, перечень мероприятий по устранению нарушений
Лицензионная проверка	Контроль соблюдения лицензионных требований при фармдеятельности	Лицензирующий орган (надзорный орган субъекта или Федеральный)	Предписание, возможная приостановка или аннулирование лицензии
Аудиторская проверка финансовой отчётности	Подтверждение достоверности бухгалтерской (финансовой) отчётности	Независимая аудиторская организация	Аудиторское заключение по финансовой отчётности
Налоговая проверка	Контроль правильности исчисления и уплаты налогов	Налоговый орган	Акт проверки, доначисления налогов, штрафы или подтверждение отсутствия нарушений