Сбор информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьёзных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека на всех этапах обращения лекарственных препаратов в рф является

СБОР ИНФОРМАЦИИ О ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЯХ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ, СЕРЬЁЗНЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ, НЕПРЕДВИДЕННЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ОБ ИНЫХ ФАКТАХ И ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ УГРОЗУ ЖИЗНИ ИЛИ ЗДОРОВЬЮ ЧЕЛОВЕКА НА ВСЕХ ЭТАПАХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РФ ЯВЛЯЕТСЯ
1) доклиническим исследованием лекарственных средств
2) выборочным контролем качества лекарственных препаратов
3) фармаконадзором (+)
4) посерийным выборочным контролем лекарственных препаратов

Фармаконадзор — это система наблюдения за безопасностью лекарственных препаратов, охватывающая все этапы их обращения: от производства до потребления. Цель фармаконадзора — своевременно выявлять, оценивать и предотвращать побочные действия, нежелательные и серьёзные реакции, а также иные угрозы, связанные с применением лекарств.

Фармацевт участвует в этой системе, фиксируя и передавая данные о нежелательных реакциях, поступающих от пациентов или обнаруженных в ходе профессиональной деятельности. Это важный компонент обеспечения безопасности лекарственной терапии и надёжного контроля за качеством медицинской помощи.

Понятие Определение Примеры
Побочное действие Нежелательный эффект, возникающий при применении ЛП в обычных дозах Тошнота при приёме антибиотика
Нежелательная реакция Любая вредная и непреднамеренная реакция на препарат Аллергическая сыпь на коже
Серьёзная нежелательная реакция Реакция, угрожающая жизни или приводящая к госпитализации Анафилактический шок
Фармаконадзор Система мониторинга безопасности ЛП на всех этапах их жизненного цикла Сообщение в Росздравнадзор о реакции на новый препарат
Непредвиденная нежелательная реакция Реакция, не отражённая в инструкции Редкое психическое расстройство от препарата