СБОРНИКОМ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЯВЛЯЕТСЯ
1) Национальный формуляр
2) Государственный реестр лекарственных средств
3) Государственная фармакопея (+)
4) Национальный реестр лекарственных средств

Правильный вариант: 3) Государственная фармакопея. Именно она систематизирует обязательные требования к качеству, методам анализа, условиям хранения и безопасности лекарственных средств и субстанций. Для фармацевта это основной норматив: по фармакопее аттестуют методики контроля, сопоставляют показатели чистоты и подлинности и принимают решения в ОКК/ОТК.

Остальные источники выполняют иные функции: Национальный формуляр — это справочник по рациональной фармакотерапии и применению препаратов; Государственный (и Национальный) реестр — это перечни зарегистрированных средств с регистрационными сведениями, но не сборники стандартов качества. Поэтому для контроля качества и методик анализа опираются именно на фармакопею.

Документ	Назначение	Юридический статус	Основное содержание	Кому особенно важно	Периодичность обновления
Государственная фармакопея	Сборник обязательных стандартов качества ЛС и субстанций	Нормативно-правовой акт; требования обязательны	Общие и частные статьи, спецификации, предельные нормы, валидированные методики анализа	Провизоры ОКК/ОТК, производители, контрольные лаборатории, аптечные организации	Регулярно по изданиям/дополнениям (вносятся изменения)
Национальный формуляр	Руководство по рациональной фармакотерапии и применению ЛС	Рекомендательный характер	Показания, дозировки, режимы, взаимодействия, клинические комментарии	Клиницисты, клинические фармакологи, аптечные консультанты	Периодические редакции/издания
Государственный реестр ЛС	Официальный перечень зарегистрированных ЛС	Правовой реестр	Регистрационные удостоверения, держатель, формы, упаковки, инструкции	Регуляторные специалисты, логистика, фармнадзор	Обновляется по мере регистрационных изменений
Национальный реестр ЛС	Справочно-информационный ресурс о ЛС	Информационный статус	Аналитические карточки, коды АТХ, дополнительные сведения	Фармацевты-аналитики, закупки, страховые	По мере актуализации данных
Ключевое отличие фармакопеи	Единственный документ из перечисленных, который устанавливает обязательные методики и нормативы контроля качества (основание для приемочного контроля и сертификации серий).