СБОРНИКОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ОБЩЕГОСУДАСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ И ПОЛОЖЕНИЙ, НОРМИРУЮЩИХ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н
2) ГОСТ
3) государственная фармакопея (+)
4) ОСТ
Государственная фармакопея является сборником обязательных обще-судебных стандартов и положений, которые регулируют качество лекарственных средств. Она содержит обязательные нормы, которые фармацевты должны соблюдать при производстве и проверке лекарств, обеспечивая их безопасность и эффективность. Государственная фармакопея включает в себя методы контроля качества, критерии для оценки действующих веществ и вспомогательных компонентов, а также требования к упаковке и хранению препаратов. Применение этих стандартов гарантирует, что лекарства, которые попадают на рынок, соответствуют установленным требованиям по качеству и безопасности.
| Нормативный акт | Описание |
|---|---|
| Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н | Регулирует порядок регистрации и контроля качества лекарств. |
| ГОСТ | Общие стандарты, регулирующие различные отрасли, включая фармацевтику. |
| Государственная фармакопея | Основной сборник стандартов и норм, регулирующих качество лекарственных средств в России. |
| ОСТ | Ранее используемые отраслевые стандарты, заменяющие ГОСТы в определенных сферах. |
