СЕРТИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ПОДРАЗУМЕВАЕТ
1) определение соответствия лекарственного растительного сырья требованиям нормативного документа (НД) на данный вид сырья (+)
2) систему норм качества лекарственного растительного сырья, установленную в общегосударственном порядке
3) совокупность нормативных документов на лекарственное сырье
4) приведение сырья в стандартное состояние

Корректно — пункт 1: сертификация подтверждает, что конкретная партия лекарственного растительного сырья соответствует требованиям конкретного НД (ФС/ФСП/ГОСТ/ОФС). Для этого проводится идентификация (макро- и микроскопия, тонкослойная хроматография), проверка подлинности, количественное определение маркерных соединений, а также анализ показателей качества (влажность, зольность, примеси, микробиология и др.).

Пункты 2–4 описывают смежные понятия: система норм и совокупность НД — это нормативная база в целом, а приведение в стандартное состояние — технологическая операция (сортировка, очистка, дробление, сушка), предшествующая контролю. Сертификация же фиксирует соответствие именно этой партии сырья конкретному нормативному документу и оформляется протоколом/сертификатом анализа.

Элемент контроля	Что проверяют	Методы / документы	Норма по НД (пример)	Типичные несоответствия
Идентификация	Подлинность вида сырья	Макро-/микроскопия, ТСХ	Профиль зон ТСХ соответствует эталону	Подмена вида, примесь других растений
Влажность	Содержание влаги	Высушивание до постоянной массы	≤ 13–14% (в зависимости от НД)	Повышенная влажность → риск плесени
Зольность общая	Минеральные остатки	Прокаливание, гравиметрия	≤ 12% (примерная величина по НД)	Песок, земля, технологические примеси
Зольность нерастворимая в HCl	Неорганические загрязнения	Обработка HCl, прокаливание	≤ 2–3%	Песчаные частицы, пыль
Иностранные примеси	Части других растений, мусор	Просеивание, ручная выборка	≤ 1–3%	Стебли вместо листьев, древесные части
Фракционный состав	Размер частиц/дробления	Просеивание по ситам	В пределах, заданных НД (например, 1–7 мм)	Слишком мелкая/крупная фракция
Сумма экстрактивных веществ	Извлекаемые маркеры	Экстракция спиртом/водой, высушивание	Не ниже минимума НД (например, ≥ 20%)	Истощённое сырьё, неправильная сушка
Количественный маркер	Содержание действующего вещества	УФ-спектрофотометрия, ВЭЖХ	Диапазон по ФС/ФСП (напр., флавоноиды ≥ 0,8%)	Недобор маркера, деградация при хранении
Микробиологическая чистота	КМАФАнМ, плесени/дрожжи, патогены	Посевы на питательные среды	В пределах ОФС (отсутствие патогенов)	Превышение общего микробного числа
Пестициды/тяжёлые металлы	Остаточные загрязнители	ГХ/МС, ААС, ИСП-МС	Не выше МДУ по НД	Превышение по свинцу/кадмию, следы ЗЗР
Радиологический контроль	Суммарная активность, изотопы	Гамма-спектрометрия	В пределах гигиенических нормативов	Превышение по Cs-137 и др.
Маркировка и прослеживаемость	Паспорт качества, партия, дата, НД	Проверка документов, аудит поставщика	Полное соответствие документам НД	Отсутствие паспорта, неверная НД

Итог: сертификация фиксирует соответствие партии сырья требованиям конкретного НД, что и отражено в варианте 1.