СЕРТИФИКАЦИЮ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА ПРОВОДЯТ С ЦЕЛЬЮ
1) формирования товарного ассортимента
2) стимулирования сбыта
3) организации складирования, хранения товаров
4) обеспечения населения качественными и безопасными ЛП (+)

Верный ответ: 4) обеспечение населения качественными и безопасными ЛП (+). Сертификация подтверждает, что лекарственные препараты и сопутствующие товары соответствуют установленным требованиям: подлинность серии, качество по нормативной документации, корректная маркировка и прослеживаемость. Это снижает риск фальсификатов и брака, а также обеспечивает безопасность пациентов при применении.

Пункты про формирование ассортимента, стимулирование сбыта или организацию хранения относятся к коммерческим и логистическим задачам аптеки. Они важны, но не являются целью сертификации. Сертификация — это инструмент государственного и отраслевого контроля качества и безопасности, подтверждаемый документально (регистрационное удостоверение, сертификат/декларация соответствия, сертификат анализа серии, GMP и т. п.).

Аспект	Что проверяют	Ключевые документы	Кто отвечает	Когда требуется	Примечание
Качество ЛП	Соответствие спецификациям, параметры по НД/ГФ	Сертификат(паспорт) анализа серии, РУ	Производитель, импортер	Каждая серия при выпуске/ввозе	Основа для приёмочного контроля в аптеке
Безопасность	Допустимые примеси, микробиология, стерильность	РУ, отчёты контроля, фармаконадзор	Производитель, регулятор	При регистрации и серийном выпуске	Минимизирует риски нежелательных реакций
Подлинность	Прослеживаемость партии, уникальные коды	Серийный учёт, транспортные накладные	Импортер, дистрибьютор	На всех этапах цепи поставок	Помогает исключать фальсификаты
Маркировка	Корректность этикетки и инструкции	Макеты маркировки, утвержденная ИМП	Производитель	Перед выпуском и при изменениях	Должны совпадать с данными РУ
Условия хранения	Температура, влажность, защита от света	Инструкция, записи мониторинга	Дистрибьютор, аптека	Постоянно (GDP, аптечный контроль)	Несоблюдение аннулирует гарантию качества
Срок годности	Актуальность, остаточный срок при приемке	Сертификат серии, упаковка	Аптека при входном контроле	Каждая поставка	Устанавливают пороги отсечения (напр., ≥ ⅔ срока)
Медизделия/БАД	Соответствие установленным требованиям	Сертификат/декларация соответствия	Производитель, импортер	При вводе на рынок и поставках	Требования отличаются от ЛП
GMP/GDP	Системы качества у произв. и в логистике	Сертификаты GMP, аудиты GDP	Производитель, дистрибьютор	Периодически, по графику инспекций	Базис доверия к документам серии
Изменения/вариации	Контроль изменений состава/процесса	Уведомления/утверждённые вариации	Правообладатель РУ	До внедрения изменений	Гарантирует непрерывность качества
Реакции пациентов	Сбор и анализ сигналов	Сообщения НР, отчёты ПН	Производитель, регулятор, аптека	Непрерывно после вывода на рынок	Может приводить к отзывам партий

Итог: сертификация — это гарант безопасности и качества для пациента; всё остальное — следствие корректной организации аптечной деятельности, но не цель процедуры.