СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ОФОРМЛЯЮТ НА ОСНОВАНИИ
1) Государственной фармакопеи РФ
2) протокола товароведческого анализа (+)
3) накладной поставщика
4) результатов анализа, указанных поставщиком

Сертификат соответствия оформляют на основании протокола товароведческого анализа, потому что именно этот документ фиксирует результаты фактической экспертизы конкретной партии: внешний вид, маркировка, условия хранения, сопоставление с нормативной документацией, при необходимости — результаты лабораторных испытаний. Протокол имеет юридическую силу как заключение эксперта и служит доказательной базой, что конкретная партия товара соответствует установленным требованиям качества и безопасности.Государственная фармакопея РФ, результаты анализа, указанные поставщиком, и накладная — лишь сопроводительные или нормативные документы: по фармакопее сравнивают параметры, но её не сертифицируют ; накладная подтверждает движение товара, а не его качество; данные поставщика не считаются независимым доказательством. Поэтому для оформления сертификата соответствия берут именно официальный протокол товароведческого анализа.

Документ	Основное назначение	Используется как основание для сертификата соответствия	Комментарий для фармацевта
Государственная фармакопея РФ	Нормативная база: устанавливает требования к качеству ЛС (идентичность, чистота, примеси, методики анализа).	Нет (косвенно)	По фармакопее оценивают соответствие, но сам сертификат выдаётся не на фармакопею , а на конкретную партию по данным протокола.
Протокол товароведческого анализа	Официальное экспертное заключение о качестве и соответствии конкретной партии товара.	Да (основной документ)	Содержит результаты проверки, подписи ответственных лиц, печати — служит прямым основанием для оформления сертификата соответствия.
Накладная поставщика	Учёт движения товара: количество, цена, стороны сделки.	Нет	Подтверждает факт поставки, но не описывает качество и не доказывает соответствие требованиям фармакопеи.
Результаты анализа, указанные поставщиком	Информация от производителя или поставщика о проведённых испытаниях.	Нет (как единственная основа)	Являются заинтересованным источником; для сертификации требуется независимая или формализованная экспертиза с оформлением протокола.
Сертификат соответствия	Официальный документ, подтверждающий, что товар отвечает установленным требованиям.	—	Выдаётся на основании протокола товароведческого анализа и ссылок на нормативную документацию (фармакопея, ОФС, НД производителя).