СИГНАТУРА ВЫДАЕТСЯ НА РУКИ БОЛЬНОМУ, ЕСЛИ ЭКСТЕМПОРАЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА СОДЕРЖИТ ВЕЩЕСТВА
1) летучие
2) психотропные (+)
3) превышающие дозу, указанную в государственной фармакопее (ГФ) как высшая разовая доза
4) огнеопасные

Правильный выбор — психотропные вещества. Для таких ЛС оформление и выдача сигнатуры на руки пациенту обязательны: это фиксирует индивидуальный способ применения, минимизирует риск неправильного дозирования и обеспечивает прослеживаемость при отпуске по контролируемым рецептам. В аптеке при этом сохраняется учетная документация (копия/реквизиты назначения).

Летучие и огнеопасные компоненты требуют прежде всего особой тары, укупорки и предупреждающих надписей; препараты с превышением ВРД — тщательной проверки расчётов и акцентирования дозирования на этикетке, но сами по себе не являются основанием для отдельной выдачи сигнатуры как документа.

Категория/ситуация	Примеры	Сигнатура на руки	Особенности маркировки	Тара и хранение	Комментарии для фарм.практики
Психотропные (верный вариант)	Фенобарбитал, диазепам в составе экстемпоральных ЛФ и др.	Да, обязательно; копия/реквизиты сохраняются в аптеке	Полные инструкции по применению, предупредительные надписи	Опечатанная тара, контроль доступа, учет	Отпуск по спец. рецептам, строгая прослеживаемость
Летучие вещества	Эфиры, аммиак, камфорный спирт и т.п.	Обычно не требуется отдельно; сигнатура размещается на упаковке	Хранить плотно укупоренным , защитные надписи	Плотно укупоренная тара, защита от испарения	Контроль укупорки и сроков годности
Превышение ВРД по ГФ	Индивидуально рассчитанные дозы, превышающие таблицу ВРД	Отдельная выдача сигнатуры не является обязательной сама по себе	Акцент на дозировании и способе применения, предупреждение о рисках	Стандартная тара; дополнительный контроль расчетов	Двойная проверка вычислений и подпись провизора
Огнеопасные вещества	Растворы с высоким содержанием спирта, ЛВЖ	Отдельная выдача сигнатуры обычно не требуется	Огнеопасно. Беречь от огня , запрет нагревания	Тара для ЛВЖ, вдали от источников огня	Инструктаж пациента по хранению дома
Общие требования к экстемпоральным ЛФ	Мази, растворы, суспензии, порошки	Сигнатура с дозировкой и кратностью приёма обязательна в составе маркировки	Наименование ЛФ, состав, способ применения, дата, срок годности	Подходящая тара и укупорка по физ.-хим. свойствам	Проверка совместимости, условий хранения и инструкций для пациента