СИСТЕМА ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ИНТЕРВАЛЕ ТЕМПЕРАТУР (°С)
1) от +3 до +10
2) от 0 до +5
3) от +2 до +8 (+)
4) от 0 до +8

Для большинства иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцины, анатоксины, иммуноглобулины) холодовая цепь означает поддержание стабильного температурного режима, при котором препарат сохраняет активность и безопасность. Критично избегать как перегрева (ускоряет деградацию белков/антигенов), так и замораживания (может разрушать структуру, вызывать денатурацию, образование хлопьев, снижение иммуногенности). Именно поэтому стандартный рабочий диапазон для таких препаратов — от +2 до +8 °C: он обеспечивает сохранность при перевозке и хранении при минимальном риске температурных повреждений.

На практике это означает: хранить в фармхолодильнике с термометрией и регистрацией температуры, не размещать у морозильной камеры/испарителя, не держать на дверце, использовать термоконтейнеры с хладоэлементами при транспортировании и контролировать температурные экскурсы . Если отклонение было, препарат оценивают по инструкции (допустимые условия, время и последствия), а при подозрении на замораживание или перегрев — изолируют до решения ответственного лица.

Элемент холодовой цепи	Что контролируем	Типичные ошибки	Как правильно
Температурный диапазон	+2…+8 °C постоянно	Кратко постояло в тепле — ничего	Минимизировать время вне холода, фиксировать отклонения
Риск замораживания	Нельзя ниже 0 °C для многих ИБЛП	Хранение у испарителя/задней стенки, контакт с замороженным хладоэлементом	Разделять упаковки и хладоэлементы прокладкой, размещать в средней зоне
Фармхолодильник	Стабильность, равномерность холода	Хранение на дверце, переполнение полок	Оставлять циркуляцию воздуха, не класть на дверцу
Мониторинг температуры	Датчик/терморегистратор, журнал	Редкие замеры, на глаз	Регулярная регистрация, тревоги/пороговые значения
Транспортирование	Сохранение +2…+8 °C в пути	Сумка без хладоэлементов, частое открывание	Термоконтейнер, подготовленные хладоэлементы, минимизировать открытия
Действия при отклонении	Оценка пригодности по инструкции	Сразу выдавать/использовать препарат	Карантин/изоляция, разбор инцидента, решение ответственного лица