СОДЕРЖАНИЕ МИНЕРАЛЬНОЙ ПРИМЕСИ В РАЗДЕЛЕ ИСПЫТАНИЯ ВЫРАЖАЕТСЯ В
1) г
2) % (+)
3) г/мл
4) мг
В фармакопейных разделах Испытания массовая доля минеральной примеси указывается в процентах — это удобный безразмерный показатель, привязанный к массе навески: сколько граммов примеси приходится на 100 г вещества (г/100 г). Благодаря этому легко сравнивать результаты между сериями и лабораториями, а также быстро оценивать соответствие предельному значению (например, ≤ 0,2 % означает не более 0,2 г примеси на 100 г образца, то есть 2 мг/г).
| Показатель | Единица в Испытаниях | Что означает | Эквивалентные записи | Пример интерпретации |
|---|---|---|---|---|
| Минеральная примесь | % (мас.) | массовая доля примеси в образце | г/100 г = мг/г × 0,1 | 0,20 % = 0,20 г/100 г = 2 мг/г |
| Зольность (сульфатная/остаточная) | % (мас.) | доля неорганического остатка после прокаливания | мг зольного остатка на г образца | ≤ 0,10 % → ≤ 1 мг/г |
| Посторонние примеси (суммарно) | % (мас.) | сумма минорных компонентов в образце | — | ≤ 0,50 % от массы навески |
| Потеря в массе при высушивании | % (мас.) | удалённая летучая/связанная влага и растворители | г/100 г | 1,5 % = 1,5 г на 100 г |
| Тяжёлые металлы (как Pb/As и т.п.) | % (мас.) или ppm | массовая доля конкретного элемента | ppm = мг/кг ≈ мг/л (для водных растворов) | 5 ppm = 0,0005 % (мас.) |
| Органические растворители (остаточные) | ppm или % (мас.) | следовые количества летучих органических соединений | 1 000 ppm = 0,1 % | лимит класса 3: ≤ 5000 ppm = 0,5 % |
| Содержание действующего вещества | % (мас.) или мг/г | массовая доля API | 1 % = 10 мг/г | 98,5–101,5 % от заявленного |
| Объёмная доля (для растворов) | % (об./об.) | объём компонента на 100 мл смеси | мл/100 мл | 70 % этанола = 70 мл на 100 мл |
Итого: для минеральной примеси используют именно массовый процент — понятную и сравнимую форму записи, которая сразу показывает долю примеси независимо от размера навески.
