СОГЛАСНО 323-ФЗ ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ , К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ОТНЕСЕНЫ
1) контрольно-аналитические лаборатории
2) центры контроля качества ЛС
3) аптечные организации, организации оптовой торговли ЛС (+)
4) центры фармацевтической информации

К фармацевтическим организациям по 323-ФЗ относятся те структуры, которые непосредственно осуществляют фармацевтическую деятельность в обращении лекарственных средств: розничный отпуск через аптеки и оптовые поставки через организации оптовой торговли. Контрольно-аналитические лаборатории, центры контроля качества и центры фарм-информации выполняют важные сопутствующие функции (контроль, экспертиза, информирование), но сами по себе не являются фармацевтическими организациями в смысле закона, так как не относятся к субъектам, обеспечивающим реализацию/отпуск и оптовое обращение ЛС.

Категория организации	Основная функция	Типичные примеры	Отнесение к фармацевтическим организациям (по смыслу 323-ФЗ)	Практическое значение для фармацевта
Аптечные организации	Розничный отпуск ЛС и ИМН, фармконсультирование, хранение и учет	Аптека, аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный склад при аптечной сети	Да	Определяет требования к лицензированию, персоналу, условиям хранения, отпуску и фармконсультированию
Организации оптовой торговли ЛС	Оптовое обращение: закупка, хранение, распределение, поставки по цепочке	Оптовый дистрибьютор, фармсклад, логистический оператор с лицензией	Да	Влияет на правила приемки, верификации, холодовой цепи , возвратов и прослеживаемости
Контрольно-аналитические лаборатории	Испытания качества, анализ образцов, подтверждение соответствия	Лаборатория входного контроля, испытательная лаборатория при учреждении/предприятии	Нет	Используются при спорных сериях, рекламациях, подозрении на фальсификат/несоответствие
Центры контроля качества ЛС	Организация контроля качества на уровне региона/ведомства, экспертиза, мониторинг	Региональные/ведомственные центры качества, учреждения экспертизы	Нет	Дают основания для изъятия партий, информируют о несоответствиях и мерах реагирования
Центры фармацевтической информации	Справочно-информационная поддержка, обучение, методические материалы	Инфоцентры, справочные службы, образовательные/консультационные площадки	Нет	Помогают в выборе аналогов, проверке взаимодействий, обновлении знаний, но не заменяют отпуск/реализацию
Критерии практического отнесения	Наличие лицензируемой фармдеятельности и участие в обращении ЛС как продавец/поставщик	Лицензия, помещения, персонал, учет, условия хранения	Ориентир	Удобно быстро отличать участников рынка (аптека/опт) от инфраструктуры (контроль/инфо)