Согласно фармакопейной статье испытание субстанции сульфагуанидин по показателю родственные примеси проводят методом

СОГЛАСНО ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬЕ ИСПЫТАНИЕ СУБСТАНЦИИ СУЛЬФАГУАНИДИН ПО ПОКАЗАТЕЛЮ РОДСТВЕННЫЕ ПРИМЕСИ ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ
1) ТСХ
2) ВЭЖХ (+)
3) поляриметрии
4) ИК-спектроскопии

Для анализа показателя родственные примеси в субстанции сульфагуанидина используют метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Этот метод позволяет точно выявлять и количественно определять как основное вещество, так и его примеси, даже в низких концентрациях. ВЭЖХ обеспечивает высокую чувствительность и селективность, что делает его предпочтительным для контроля качества лекарственных средств.Использование ТСХ, поляриметрии и ИК-спектроскопии в данном случае не обеспечит должной точности в количественном определении примесей, особенно если они структурно близки к основному веществу. Поэтому фармакопейной статьёй предусмотрен именно метод ВЭЖХ для этой цели.

Метод Применение Преимущества Недостатки
ВЭЖХ Определение родственных примесей, количественный анализ Высокая точность, селективность, чувствительность Требует дорогостоящего оборудования и подготовки образцов
ТСХ Предварительный анализ, контроль подлинности Простота, дешевизна Низкая точность, ограниченная количественная оценка
Поляриметрия Определение оптической активности Быстрота, неразрушающий метод Неприменима для неактивных соединений, не определяет примеси
ИК-спектроскопия Качественный анализ, идентификация вещества Быстро, требует минимальной подготовки Низкая чувствительность к малым количествам примесей