СОГЛАСНО ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬЕ ИСПЫТАНИЕ СУБСТАНЦИИ СУЛЬФАГУАНИДИН ПО ПОКАЗАТЕЛЮ РОДСТВЕННЫЕ ПРИМЕСИ ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ
1) ТСХ
2) ВЭЖХ (+)
3) поляриметрии
4) ИК-спектроскопии
Для анализа показателя родственные примеси в субстанции сульфагуанидина используют метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Этот метод позволяет точно выявлять и количественно определять как основное вещество, так и его примеси, даже в низких концентрациях. ВЭЖХ обеспечивает высокую чувствительность и селективность, что делает его предпочтительным для контроля качества лекарственных средств.Использование ТСХ, поляриметрии и ИК-спектроскопии в данном случае не обеспечит должной точности в количественном определении примесей, особенно если они структурно близки к основному веществу. Поэтому фармакопейной статьёй предусмотрен именно метод ВЭЖХ для этой цели.
| Метод | Применение | Преимущества | Недостатки |
|---|---|---|---|
| ВЭЖХ | Определение родственных примесей, количественный анализ | Высокая точность, селективность, чувствительность | Требует дорогостоящего оборудования и подготовки образцов |
| ТСХ | Предварительный анализ, контроль подлинности | Простота, дешевизна | Низкая точность, ограниченная количественная оценка |
| Поляриметрия | Определение оптической активности | Быстрота, неразрушающий метод | Неприменима для неактивных соединений, не определяет примеси |
| ИК-спектроскопия | Качественный анализ, идентификация вещества | Быстро, требует минимальной подготовки | Низкая чувствительность к малым количествам примесей |
