СОГЛАСНО ФЗ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛС НА ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКЕ ЛП НЕ УКАЗЫВАЕТСЯ ИНФОРМАЦИЯ О
1) сроке годности
2) условиях хранения (+)
3) наименовании лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование)
4) номере серии

На первичной (непосредственной) упаковке указывают минимальный, но обязательный набор сведений: название препарата, номер серии, срок годности, лекарственную форму, дозировку и др. Условия хранения относятся к информации, которая в обязательном порядке приводится на вторичной (потребительской) упаковке и в инструкции, где есть место для развернутых указаний (например, хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей ). На самой первичной упаковке такая информация часто технически не помещается и по закону не является строго обязательной, поэтому именно она и выпадает из списка требований.Для фармацевта это важно в работе с товарами в монодозах, блистерах, флаконах и ампулах: даже если ампула или блистер вне коробки, по сроку годности и серии можно оценить пригодность препарата и провести выбраковку, а по наименованию — идентифицировать ЛП. Условия хранения в аптеке обеспечиваются на уровне всей партии (по данным с вторичной упаковки и инструкции), а не по отдельной ампуле/блистеру, поэтому их отсутствие на первичной упаковке не мешает обеспечению надлежащих условий.

Элемент маркировки	Первичная упаковка	Вторичная упаковка	Практическое значение для фармацевта
Наименование ЛП (МНН/торговое)	Обязательно	Обязательно	Идентификация препарата при отпуске и хранении
Лекарственная форма и дозировка	Чаще всего указываются	Обязательно	Правильный выбор формы и дозы для пациента
Номер серии (партии)	Обязательно	Обязательно	Трассируемость, отзыв серий, учет брака
Срок годности	Обязательно	Обязательно	Контроль пригодности ЛП, списание просроченных препаратов
Условия хранения	Не являются обязательными	Обязательно	Организация хранения по группам (холод, защита от света и т.п.)
Способ применения	Обычно не указывают	Указывается кратко + подробно в инструкции	Информирование пациента, снижение риска ошибок в применении
Наименование производителя	Может указываться	Обязательно	Выбор по производителю, фармаконадзор
Регистрационный номер	Как правило, не указывают	Обязательно	Проверка регистрации, работа с документацией

: