СОГЛАСНО ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ 14 ИЗДАНИЯ В СЫРЬЕ МОЖЖЕВЕЛЬНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ПЛОДЫ ОПРЕДЕЛЯЮТ СОДЕРЖАНИЕ
1) эфирного масла (+)
2) экстрактивных веществ
3) суммы полисахаридов
4) флавоноидов в пересчете на рутин
В монографии ГФ XIV на плоды можжевельника количественную стандартизацию проводят по содержанию эфирного масла. Это связано с тем, что именно летучая терпеновая фракция (например, α-пинен, сабинен) определяет фармакологическое действие сырья и воспроизводимо определяется методом перегонки с водяным паром согласно фармакопейной методике.
Показатели вроде экстрактивных веществ , суммы полисахаридов или флавоноидов в пересчёте на рутин характерны для других видов растительного сырья и в данной монографии не используются как нормируемый количественный критерий. В контроле качества плодов можжевельника ключевым маркёром остаётся именно эфирное масло.
| Показатель | Назначение в контроле | Метод / примечание | Статус в ГФ XIV |
|---|---|---|---|
| Содержание эфирного масла | Оценка основной фармакологически активной фракции | Перегонка с водяным паром (гидродистилляция), выражение результата в объёмных ед. | Количественный показатель (ассай) |
| Идентификация сырья | Подтверждение подлинности | Макро-/микроскопия характерных признаков плодов | Идентификационный |
| Идентификация эфирной фракции | Подтверждение профиля терпенов | ТСХ экстракта/масла с эталоном (α-пинен, сабинен и др.) | Идентификационный |
| Потеря в массе при высушивании (влажность) | Исключение риска микробной порчи и ложного разбавления масла | Высушивание до постоянной массы | Предельный |
| Зольность общая | Контроль минеральных примесей | Прокаливание до постоянной массы | Предельный |
| Зольность нерастворимая в 10% HCl | Выявление песка/землистых примесей | Определение после обработки кислотой | Предельный |
| Посторонние примеси | Чистота партии | Просев, ручная выборка, органолептика | Предельный |
| Несоответствующие плоды (недозрелые, дроблёные) | Стабильность состава и выход масла | Подсчёт/взвешивание фракций | Предельный |
| Экстрактивные вещества | Ориентировочная оценка суммарных извлекаемых соединений | Спиртовая экстракция; может применяться как вспомогательный тест | Информативный (не основной) |
