СОГЛАСНО ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ РФ XIV ИЗДАНИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРЕПТОМИЦИНА СУЛЬФАТА ИСПОЛЬЗУЮТ ОФС
1) нитритометрия
2) метод сжигания в колбе с кислородом
3) определение антимикробной активности методом диффузии в агар (+)
4) кислотно-основное титрование в неводных средах

Верный вариант — определение антимикробной активности методом диффузии в агар . Для стрептомицина сульфата фармакопейная оценка основывается на биологическом измерении активности: препарат вносится в лунки агара, засеянного стандартным тест-микроорганизмом, и по диаметру зон задержки роста строится калибровка относительно эталона. Такой подход определяет именно единицы активности , а не массу вещества, что принципиально для аминогликозидов: их клинический эффект и качество стандартизируют по биопотенции, а не по классическим кислотно-основным или окислительно-восстановительным титрованиям.

Нитритометрия, неводные титрования и сжигание в колбе с кислородом не отражают противомикробную активность и не являются фармакопейными методами количественного определения для данного антибиотика; они могут применяться для иных субстанций или целей (например, элементный анализ, определение примесей), но не для регламентной оценки потентности стрептомицина.

Метод	Краткая суть	Применимость к стрептомицину	Плюсы	Минусы/ограничения	Фармакопейный статус
Диффузия в агар (биологический метод)	Зоны ингибирования вокруг лунок с растворами образца и эталона	Да — основной метод количественного определения (единицы активности)	Оценивает реальную потентность; сопоставим с клиническим эффектом	Требует стандартизации штамма, среды и условий инкубации	ОФС Определение активности антибиотиков (ГФ XIV)
Микроразведение в бульоне (биологический метод)	Определение подавления роста в жидкой среде	Может применяться как альтернативный биотест	Чувствительность, возможность автоматизации	Сложнее калибровка против эталона, требования к валидации	Допустимо при наличии фармакопейного допуска/валидации
HPLC/ВЭЖХ (небиологический)	Химическая количественная оценка по пику аналита	Полезно для примесей/идентичности; не заменяет биоактивность	Специфичность, селективность по примесям	Не отражает биопотенцию без корреляции	Как вспомогательный метод (не основной для потентности)
Нитритометрия	Титрование азотистых соединений нитритом	Нет, не подходит для аминогликозида	Простота для соответствующих субстратов	Отсутствие специфичности и связи с активностью	Не фармакопейно для стрептомицина
Кислотно-основное титрование в неводной среде	Титрование в апротонных растворителях	Не применяется для количественной потентности	Может быть пригодно для некоторых оснований	Нет корреляции с антибактериальной активностью	Не фармакопейно для данного антибиотика
Сжигание в колбе с кислородом	Полное окисление для элементного/зольного анализа	Не применимо для определения потентности	Подходит для некоторых физико-хим. показателей	Не даёт информации об активности антибиотика	Вне объёма количественной оценки стрептомицина

Итог: для официального количественного анализа стрептомицина ориентируются на биологическую активность (агар-диффузионный метод) с обязательной калибровкой против фармакопейного эталона.