СОГЛАСНО ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ РФ XIV ИЗДАНИЯ ПРИ КОЛИЧЕСТВЕННОМ ОПРЕДЕЛЕНИИ СУЛЬФАЦЕТАМИДА НАТРИЯ ИСПОЛЬЗУЮТ ТИТРОВАННЫЙ РАСТВОР
1) натрия нитрита (+)
2) натрия эдетата
3) натрия гидроксида
4) кислоты хлористоводородной

Для количественного анализа этого сульфаниламидного препарата используют нитрит-метрию: первичная ароматическая аминогруппа диазотируется титрованным раствором натрия нитрита в кислой среде. Конец титрования фиксируют по появлению избытка нитрита (например, по йодкрахмальной бумаге) или последующим образованием азосоединения для фотометрии. Поэтому именно натрия нитрит служит титрантом, тогда как хлорводородная кислота лишь обеспечивает нужную кислотность, а растворы натрия гидроксида и натрия эдетата к этой реакции неприменимы.

Метод специфичен к ароматическим первичным аминам, даёт воспроизводимые результаты при контроле pH и температуры и устойчив к большинству типичных вспомогательных веществ глазных капель. Валидационные параметры (правильность, прецизионность) обеспечиваются стандартным раствором NaNO₂ и корректным контролем конца реакции.

Элемент методики	Для сульфациетамида натрия	Комментарий фармацевта-аналитика
Тип титрования	Нитрит-метрия (диазотирование)	Специфична к первичным ароматическим аминам
Титрант	Натрия нитрит (NaNO₂)	Образует диазониевую соль в кислой среде
Среда	Кислая (обычно HCl)	Кислота не титрант, а регулятор pH
Индикатор конца	Йод-крахмальная бумага / внешняя индикаторная система	Фиксирует избыток нитрита
Альтерн. детекция	Образование азокрасителя (спектрофотометрия)	Увеличивает чувствительность и селективность
Неприменимы	NaOH, Na₂EDTA	Не реагируют стехиометрически с аминогруппой
Ключевые параметры	Температура, точность концентрации NaNO₂	Влияют на стабильность диазониевой соли
Возможные помехи	Восстановители, нитрит-связывающие вещества	Требуют предварительной проверки матрицы
Отчётность	Рассчёт в пересчёте на C₈H₉N₂O₃S·Na	С указанием фактической нормальности титранта