СОГЛАСНО ПРАВИЛАМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ПРОВЕДЕНИЕ ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
1) пользователя (+)
2) производителя
3) поставщика
4) Федеральной службы по аккредитации

Приемочные испытания программного обеспечения проводят пользователи, так как именно они несут ответственность за проверку соответствия системы установленным требованиям перед началом эксплуатации. Фармацевт или сотрудник лаборатории должен убедиться, что программное обеспечение корректно выполняет функции, заявленные в методиках и протоколах, обеспечивая достоверность и точность лабораторных данных.

Такой подход гарантирует, что любое внедренное ПО не нарушает процессы контроля качества и не приводит к искажению результатов испытаний, что особенно важно при работе с данными в рамках надлежащей лабораторной практики (GLP).

Этап проверки ПО	Ответственный	Цель	Документальное подтверждение
Валидация поставщика	Производитель / Поставщик	Подтверждение соответствия базовым требованиям	Отчет о валидации разработчика
Приемочные испытания	Пользователь	Проверка функционирования в условиях эксплуатации	Протокол приемочных испытаний
Квалификация установки (IQ)	Пользователь / Технический специалист	Подтверждение правильной установки системы	Отчет IQ
Квалификация эксплуатации (OQ)	Пользователь	Проверка корректности работы функций	Отчет OQ
Квалификация выполнения (PQ)	Пользователь	Проверка стабильности работы при типичных условиях	Отчет PQ