СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МИНЗДРАВА РФ № 751Н ОТ 26.10.2015 ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) В АПТЕКЕ ПРОВОДЯТ
1) выборочно
2) обязательно (+)
3) в случае сомнения в качестве ЛС
4) периодически

Ответ: 2) обязательно (+).

Органолептический контроль в аптеке — не формальность, а обязательная часть надлежащей аптечной практики: при приемке и перед отпуском провизор оценивает внешний вид, целостность и маркировку первичной/вторичной упаковки, соответствие сопроводительных документов, а при необходимости — однородность, цвет, запах и консистенцию. Любые несоответствия фиксируются и служат основанием для изъятия из обращения, карантинизации и возврата поставщику; к отпуску допускаются только ЛС без признаков порчи, подделки или нарушения условий хранения.

Этап	Что проверяем	Примеры дефектов	Действия провизора	Документирование
Приемка от поставщика	Маркировка, серия, срок годности, целостность тары, условия транспортировки	Смятая/разгерметизированная упаковка, расхождение серий/сроков, отсутствие ИЛ	Карантин, акт расхождений, возврат/замена	Журнал приемочного контроля, акт несоответствия
Хранение (периодический осмотр)	Состояние упаковок на полках, условия (t°, влажность, свет)	Вздутие блистеров, конденсат в холодильнике, выцветание этикеток	Вывод из оборота, корректировка условий, расследование причин	Журнал температур, отметки о браке
Перед отпуском	Внешний вид, целостность, соответствие рецепту/заказу	Потрескавшиеся ампулы, крошение таблеток, помутнение раствора	Замена единицы, информирование покупателя, изъятие дефектной серии	Отметка в отчете смены/журнале брака
Термолабильные ЛС	Непрерывность холодовой цепи , индикаторы t°	Сработавший термоиндикатор, отсутствие регистраций температуры	Карантин, экспертиза пригодности, возврат	Журнал ХЦ, акт списания/возврата
Аэрозоли/газонаполненные	Баллончик, клапан, распыление	Подтекание, вмятины, отсутствует факел распыления	Изъятие, возврат поставщику	Акт брака
Ампулы/флаконы	Прозрачность, наличие осадка, герметичность	Помутнение, хлопьевидный осадок, надлом горлышка	Карантин серии, информирование ответственного лица	Запись о несоответствии
Возвраты от населения	Правомерность приема (как правило, не допускается), состояние тары	Нарушение пломб/хранения	Отказ в приеме/утилизация по регламенту	Акт утилизации (при наличии программы)

Итог: органолептический контроль — обязательный, системный и документируемый процесс, обеспечивающий безопасность и качество ЛС на всех этапах их обращения.