СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ №88 ОТ 26.03.2001 О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА ГИСЛС. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ — КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ СТАТЬЯ ЛП ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ДОКУМЕНТ
1) официальный, содержащий информацию о ЛП, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения
2) официальный, отражающий совокупность клинико — фармакологических данных, характеризующих эффективность и безопасность ЛП (+)
3) нормативный, содержащий стандартизованные по форме и содержанию сведения о применении ЛС при определенном заболевании (синдроме)
4) официальный, содержащий идентифицирующую информацию о ЛП, имеющую юридическое значение в сфере обращения ЛС

Верный вариант — №2. Клинико-фармакологическая статья ЛП — это официальный документ, который системно отражает совокупность данных об эффективности и безопасности: результаты клинических исследований, фармакодинамику и фармакокинетику, профиль нежелательных реакций, взаимодействия, а также ограничения и условия медицинского применения. В отличие от нормативных стандартов назначения при конкретных нозологиях и от юридически-идентифицирующих материалов о препарате, такая статья служит клинической опорой для врача и провизора при принятии решения о рациональной фармакотерапии.

Раздел клинико-фармакологической статьи	Что включает	Практическое значение для фармацевта/врача
Общие сведения о ЛП	МНН, форма выпуска, дозировки, путь введения	Правильный выбор лекарственной формы и дозы
Фармакодинамика	Механизм действия, целевые рецепторы/ферменты	Обоснование эффективности и подбор терапии по механизму
Фармакокинетика	Всасывание, распределение, метаболизм, выведение (ADME)	Коррекция доз при почечной/печёночной недостаточности, у пожилых
Показания	Нозологии и клинические ситуации, где доказана польза	Рациональное назначение по доказательной базе
Противопоказания	Абсолютные и относительные ограничения	Идентификация рисков до отпуска/назначения
Режим дозирования	Дозы, кратность, длительность, титрация	Профилактика недо- и передозировки, повышение приверженности
Лекарственные взаимодействия	Фармакокинетические/фармакодинамические взаимодействия, противопоказанные сочетания	Предупреждение клинически значимых взаимодействий
Нежелательные реакции	Частота, тяжесть, факторы риска, алгоритм ведения	Фармаконадзор, информирование пациента, оценка соотношения польза/риск
Особые группы пациентов	Беременные, дети, пожилые, коморбидные	Индивидуализация доз и мониторинга
Доказательная база	Ключевые РКИ, мета-анализы, конечные точки	Подтверждение эффективности и безопасности на высоком уровне доказательности
Условия хранения и обращения	Температура, свет, срок годности, отпуск	Соблюдение требований при хранении и отпуске

Именно такое содержательное наполнение делает документ источником необходимой и достаточной информации для безопасного и результативного применения, но ключевым критерием остаётся интегральная характеристика эффективности и безопасности препарата.