СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ №88 ОТ 26.03.2001 О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА ГИСЛС. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ — ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ДОКУМЕНТ
1) официальный, содержащий информацию о ЛП, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения (+)
2) официальный, отражающий совокупность клинико — фармакологических данных, характеризующих эффективность и безопасность ЛП
3) официальный, содержащий идентифицирующую информацию о ЛП, имеющую юридическое значение в сфере обращения ЛС
4) нормативный, содержащий стандартизованные по форме и содержанию сведения о применении ЛС при определенном заболевании (синдроме)

Фармацевт должен понимать, что инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов — это в первую очередь официальный документ, содержащий всю необходимую и достаточную информацию для эффективного и безопасного медицинского применения препарата. Именно это делает её основным инструментом в работе медицинских работников, обеспечивая обоснованное назначение и применение лекарств.

Инструкция ориентирована на специалистов здравоохранения и включает сведения о показаниях, противопоказаниях, дозировках, побочных действиях, фармакодинамике, фармакокинетике и иных характеристиках, необходимых для принятия клинических решений. Это документ, регулируемый нормативными актами, и его содержание строго стандартизировано.

Раздел инструкции	Содержание
Наименование препарата	Международное непатентованное и торговое наименование
Состав	Активное вещество и вспомогательные компоненты
Фармакологическое действие	Механизм действия, классификация, фармакотерапевтическая группа
Показания к применению	Заболевания или состояния, при которых препарат рекомендован
Противопоказания	Условия и состояния, при которых применение недопустимо
Способ применения и дозы	Режим дозирования, длительность приёма
Побочные действия	Ожидаемые и возможные нежелательные реакции
Форма выпуска	Таблетки, капсулы, растворы и др.
Условия хранения	Температурный режим, защита от света и влаги
Условия отпуска	Безрецептурный или по рецепту