Согласно приказу мз рф от 21.10.2015 №751н результаты качественного анализа лекарственных средств при заполнении штангласса в ассистентской комнате заносят

СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ ОТ 21.10.2015 №751Н РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ЗАПОЛНЕНИИ ШТАНГЛАССА В АССИСТЕНТСКОЙ КОМНАТЕ ЗАНОСЯТ
1) в ППК
2) в журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность (+)
3) запоминают
4) в лабораторный журнал

Согласно Приказу Минздрава РФ от 21.10.2015 № 751н, результаты качественного анализа лекарственных средств, выполняемые в ассистентской, подлежат обязательной фиксации в **журнале результатов контроля лекарственных средств на подлинность**. Это обеспечивает прослеживаемость: для каждой серии указывают исходные данные, применённую методику, итог (соответствует/не соответствует ), дату и подпись ответственного лица. Такой порядок исключает устные решения и разрозненные записи, что критично для фармацевтической надёжности и последующего внутреннего аудита.

Поле журнала Что указывать Пример записи
Дата анализа Фактическая дата проведения контроля 11.09.2025
Наименование ЛС МНН/торговое наименование, лекарственная форма, дозировка Парацетамол, табл. 500 мг
Производитель Юр. лицо согласно упаковке/вложению ООО ФармА , Россия
Серия (партия) Полный код серии с упаковки AB1234
Срок годности Месяц/год или полная дата 08.2027
Основание для контроля Плановый/входной контроль, сомнение в подлинности и т.п. Входной контроль
Методика/НД Ссылка на ФС/ГФ/инструкцию/СОП СОП-QC-07 по ГФ XIV
Проведённые пробы Краткое описание (внешний вид, растворимость, реакция идентификации и т.п.) Идентификация ФМЦ, реакция положительная
Результат Вердикт соответствует/не соответствует Соответствует
Решение по серии Допуск к отпуску/блокировка/возврат поставщику и др. Допущено к отпуску
Ответственный Ф.И.О., должность Иванова И.И., провизор
Подпись Личная подпись лица, проводившего анализ ____________