СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ ОТ 21.10.2015 №751Н РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ЗАПОЛНЕНИИ ШТАНГЛАССА В АССИСТЕНТСКОЙ КОМНАТЕ ЗАНОСЯТ
1) в ППК
2) в журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность (+)
3) запоминают
4) в лабораторный журнал
Согласно Приказу Минздрава РФ от 21.10.2015 № 751н, результаты качественного анализа лекарственных средств, выполняемые в ассистентской, подлежат обязательной фиксации в **журнале результатов контроля лекарственных средств на подлинность**. Это обеспечивает прослеживаемость: для каждой серии указывают исходные данные, применённую методику, итог (соответствует/не соответствует ), дату и подпись ответственного лица. Такой порядок исключает устные решения и разрозненные записи, что критично для фармацевтической надёжности и последующего внутреннего аудита.
| Поле журнала | Что указывать | Пример записи |
|---|---|---|
| Дата анализа | Фактическая дата проведения контроля | 11.09.2025 |
| Наименование ЛС | МНН/торговое наименование, лекарственная форма, дозировка | Парацетамол, табл. 500 мг |
| Производитель | Юр. лицо согласно упаковке/вложению | ООО ФармА , Россия |
| Серия (партия) | Полный код серии с упаковки | AB1234 |
| Срок годности | Месяц/год или полная дата | 08.2027 |
| Основание для контроля | Плановый/входной контроль, сомнение в подлинности и т.п. | Входной контроль |
| Методика/НД | Ссылка на ФС/ГФ/инструкцию/СОП | СОП-QC-07 по ГФ XIV |
| Проведённые пробы | Краткое описание (внешний вид, растворимость, реакция идентификации и т.п.) | Идентификация ФМЦ, реакция положительная |
| Результат | Вердикт соответствует/не соответствует | Соответствует |
| Решение по серии | Допуск к отпуску/блокировка/возврат поставщику и др. | Допущено к отпуску |
| Ответственный | Ф.И.О., должность | Иванова И.И., провизор |
| Подпись | Личная подпись лица, проводившего анализ | ____________ |
