СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, МЕТОД ГАЗОВОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ИСПОЛЬЗУЮТ ПРИ КОЛИЧЕСТВЕННОМ АНАЛИЗЕ
1) терпингидрата (+)
2) ретинола
3) камфоры
4) бромкамфоры
Правильным считается выбор терпингидрата, потому что это сравнительно летучее, органическое, термостабильное соединение, хорошо разделяемое в газовой фазе и официально нормированное для определения методом газовой хроматографии (ГХ). Для него в нормативной документации (ГФ/НД) прописаны условия: тип колонки, газ-носитель, температура термостата, что позволяет количественно определять как основное вещество, так и примеси с высокой чувствительностью и специфичностью.
Ретинол, камфора и бромкамфора в практике аналитической фармации чаще определяются другими методами: спектрофотометрией (особенно ретинол — как витамин А в препаратах и БАДах) или методом титриметрии/неводного титрования и т.п. Их количественный анализ регламентирован иными подходами, тогда как для терпингидрата именно газовая хроматография закреплена в НД как основной метод количественного анализа.
| Вещество | Физико-химические свойства, важные для метода | Наиболее типичный метод количественного анализа | Комментарий фармацевта-аналитика |
|---|---|---|---|
| Терпингидрат | Летучее, органическое, достаточно термостабильное соединение | Газовая хроматография (ГХ) | Хорошо разделяется на колонке, позволяет определять примеси; метод с высокой чувствительностью и воспроизводимостью. |
| Ретинол (витамин A) | Липофильный, чувствителен к свету и кислороду, обладает интенсивным УФ-поглощением | УФ-спектрофотометрия, ВЭЖХ | Спектрофотометрия удобна для рутины, ВЭЖХ используют для раздельного определения ретинола и его эстеров. |
| Камфора | Летучее ароматическое соединение, хорошо кристаллизуется | Титриметрия, ГХ (по отдельным методикам) | В НД чаще указывается титриметрическое определение, ГХ используют при разработке и контроле примесей. |
| Бромкамфора | Галогензамещённое производное камфоры, более тяжёлое и менее летучее | Титриметрия (неводное титрование и др.) | Из-за особенностей структуры и условий хранения практичнее классические титриметрические методы. |
| Другие летучие компоненты ЛС (эфирные масла, ароматические добавки) | Высокая летучесть, сложная смесь компонентов | Газовая хроматография | ГХ позволяет одновременно оценивать качественный и количественный состав летучих фракций. |
