СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 31 ДЕКАБРЯ 2009 Г. № 1148 ВСЕ ПОМЕЩЕНИЯ ХРАНЕНИЯ ПОДРАЗДЕЛЯЮТСЯ НА
1) 3 категории
2) 5 категорий (+)
3) 2 категории
4) 4 категории
Помещения хранения по этому постановлению делят на 5 категорий, чтобы подобрать адекватный уровень защиты и контроля в зависимости от риска товара: чем ценнее и строже регулируется продукция (вплоть до препаратов ПКУ), тем выше категория и тем жестче требования к ограничению доступа, учёту и инженерной защите. Для фармацевта это удобно тем, что правила хранения и проверки (кто имеет доступ, какие журналы ведём, как организуем зоны, что проверяем при ревизиях) становятся едиными и понятными для каждой группы помещений.
На практике категории помогают выстроить систему: отдельные зоны/комнаты или сейфовые решения, разграничение ключей и прав доступа, порядок приёмки и выдачи, а также дисциплину документации. Это снижает риск потерь, подмен и нарушений условий хранения, а при проверках проще показать, что режим хранения и контроль соответствуют уровню ответственности за конкретный ассортимент.
| Категория помещения хранения | Типичный ассортимент (примерно) | Ограничение доступа | Инженерная защита и контроль | Учёт и документы |
|---|---|---|---|---|
| 1 (минимальная) | Обычный товар без спецрежимов, расходные материалы | Доступ персонала по должностям, базовый контроль ключей | Стандартные двери/замки, базовый контроль условий хранения | Накладные, складские ведомости, стандартная инвентаризация |
| 2 | Более чувствительные позиции: дорогие ЛП, ограниченные по отпуску товары | Назначенные ответственные, фиксированный порядок выдачи ключей | Усиленный контроль входа, организованные зоны/стеллажи, мониторинг условий | Журналы движения по группе, выборочные проверки остатков |
| 3 | Товар, требующий повышенной сохранности (в т.ч. дефицитные/высокостоймостные позиции) | Доступ по спискам, допуск только уполномоченных лиц | Усиленные запирающие устройства, контроль доступа/помещения, регламенты осмотров | Регулярная сверка остатков, раздельный учёт по местам хранения |
| 4 | Позиции с повышенными требованиями к безопасности и контролю (приближение к ПКУ) | Строго ограниченный круг лиц, персональная ответственность, контроль доступа | Более жёсткая инженерная защита, ограничение маршрутов перемещения, фиксация входов/выходов | Детализированные журналы, частые инвентаризации/сверки, акты расхождений |
| 5 (максимальная) | Наиболее строго контролируемые группы (например, препараты предметно-количественного учёта) | Максимально ограниченный доступ, закрепление ответственных, строгий порядок ключей | Максимальные меры защиты и контроля, раздельные зоны/сейфовое хранение по внутренним регламентам | Самый строгий учёт: журналы движения, регулярные сверки, повышенное внимание к документам |
