Согласно требованиям постановления правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148 все помещения хранения подразделяются на

СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 31 ДЕКАБРЯ 2009 Г. № 1148 ВСЕ ПОМЕЩЕНИЯ ХРАНЕНИЯ ПОДРАЗДЕЛЯЮТСЯ НА
1) 3 категории
2) 5 категорий (+)
3) 2 категории
4) 4 категории

Помещения хранения по этому постановлению делят на 5 категорий, чтобы подобрать адекватный уровень защиты и контроля в зависимости от риска товара: чем ценнее и строже регулируется продукция (вплоть до препаратов ПКУ), тем выше категория и тем жестче требования к ограничению доступа, учёту и инженерной защите. Для фармацевта это удобно тем, что правила хранения и проверки (кто имеет доступ, какие журналы ведём, как организуем зоны, что проверяем при ревизиях) становятся едиными и понятными для каждой группы помещений.

На практике категории помогают выстроить систему: отдельные зоны/комнаты или сейфовые решения, разграничение ключей и прав доступа, порядок приёмки и выдачи, а также дисциплину документации. Это снижает риск потерь, подмен и нарушений условий хранения, а при проверках проще показать, что режим хранения и контроль соответствуют уровню ответственности за конкретный ассортимент.

Категория помещения хранения Типичный ассортимент (примерно) Ограничение доступа Инженерная защита и контроль Учёт и документы
1 (минимальная) Обычный товар без спецрежимов, расходные материалы Доступ персонала по должностям, базовый контроль ключей Стандартные двери/замки, базовый контроль условий хранения Накладные, складские ведомости, стандартная инвентаризация
2 Более чувствительные позиции: дорогие ЛП, ограниченные по отпуску товары Назначенные ответственные, фиксированный порядок выдачи ключей Усиленный контроль входа, организованные зоны/стеллажи, мониторинг условий Журналы движения по группе, выборочные проверки остатков
3 Товар, требующий повышенной сохранности (в т.ч. дефицитные/высокостоймостные позиции) Доступ по спискам, допуск только уполномоченных лиц Усиленные запирающие устройства, контроль доступа/помещения, регламенты осмотров Регулярная сверка остатков, раздельный учёт по местам хранения
4 Позиции с повышенными требованиями к безопасности и контролю (приближение к ПКУ) Строго ограниченный круг лиц, персональная ответственность, контроль доступа Более жёсткая инженерная защита, ограничение маршрутов перемещения, фиксация входов/выходов Детализированные журналы, частые инвентаризации/сверки, акты расхождений
5 (максимальная) Наиболее строго контролируемые группы (например, препараты предметно-количественного учёта) Максимально ограниченный доступ, закрепление ответственных, строгий порядок ключей Максимальные меры защиты и контроля, раздельные зоны/сейфовое хранение по внутренним регламентам Самый строгий учёт: журналы движения, регулярные сверки, повышенное внимание к документам