СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 22.05.2023 Г. № 249Н КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ В АПТЕКЕ ПРОВОДЯТ
1) 1 раз в 3 дня
2) 1 раз в 2 дня
3) ежедневно (+)
4) 1раз в неделю
Правильный выбор — ежедневно: в аптеке очищенную воду контролируют каждый день из каждого баллона, а если вода подаётся по трубопроводу — берут пробу на каждом рабочем месте. Ежедневная проверка включает отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция и магния, а также измерение pH; для воды, идущей на стерильные растворы, дополнительно подтверждают отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углекислого газа. Это прямо закреплено в п. 73 приказа Минздрава РФ № 249н от 22.05.2023.
Дополнительно приказ требует проводить полный качественный и количественный анализ воды очищенной и воды для инъекций ежеквартально и вести журнал: фиксировать даты получения и контроля, номер анализа, номер баллона/бюретки, результаты, значение электропроводности, заключение и подпись исполнителя (пп. 73–74). На практике это помогает быстро выявлять отклонения и документально подтверждать пригодность воды для изготовления лекарственных препаратов.
| Что проверяем | Показатель/реакция | Отбор пробы | Частота | Примечание |
|---|---|---|---|---|
| Хлориды | Качественная реакция (отрицательная) | Из каждого баллона; при трубопроводе — на каждом рабочем месте | Ежедневно | Основание: п. 73 249н |
| Сульфаты | Качественная реакция (отрицательная) | То же | Ежедневно | Основание: п. 73 249н |
| Соли кальция и магния | Качественная реакция (отсутствуют) | То же | Ежедневно | Основание: п. 73 249н |
| pH | Измерение pH | То же | Ежедневно | Основание: п. 73 249н |
| Восстанавливающие вещества | Качественная реакция (отрицательная) | Вода для стерильных растворов | Ежедневно | Основание: п. 73 249н |
| Ионы аммония | Качественная реакция (отрицательная) | Вода для стерильных растворов | Ежедневно | Основание: п. 73 249н |
| Диоксид углерода | Качественная реакция (отрицательная) | Вода для стерильных растворов | Ежедневно | Основание: п. 73 249н |
| Электропроводность | Значение электропроводности | По месту отбора пробы | При каждом анализе | Записывается в журнал (п. 74) |
| Полный качественный и количественный анализ | Соответствие фарм. требованиям | Выборка согласно СОП | Ежеквартально | Основание: п. 73 249н |
| Оформление журнала | Даты, № анализа, № баллона/бюретки, результаты, электропроводность, заключение, подпись | — | Каждый анализ | Основание: п. 74 249н |
: