Согласно требованиям приказа мз рф от 26.10.2015 г. №751н контроль качества воды очищенной в аптеке проводят

СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 26.10.2015 Г. №751Н КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ В АПТЕКЕ ПРОВОДЯТ
1) 1 раз в 3 дня
2) 1 раз в 2 дня
3) ежедневно (+)
4) 1раз в неделю

Контроль качества очищенной воды в аптеке проводят ежедневно, потому что она является отличной питательной средой для микроорганизмов и очень быстро загрязняется при хранении и обращении. Ежедневный анализ позволяет вовремя обнаружить микробное обсеменение, изменение проводимости, pH или содержания ионов и, при необходимости, вывести партию воды из использования до того, как она попадёт в лекарственные препараты.

Кроме собственно периодичности анализа, в аптеке важно вести журнал контроля качества воды, фиксировать результаты испытаний и лица, проводившие анализ. Это необходимо как для внутреннего фармацевтического контроля, так и для подтверждения соблюдения требований приказа при проверках (надзорными органами, внутренним аудитом системы качества).

Параметр контроля Цель контроля Метод / показатель Периодичность Действия при отклонениях
Внешний вид Исключить механические примеси и помутнение Визуальный осмотр в прозрачной ёмкости Ежедневно при отборе Утилизация партии, проверка фильтров и ёмкостей
Электропроводность / удельное сопротивление Оценить содержание растворённых солей (ионы) Кондуктометр / установленные нормативы для очищенной воды Ежедневно Повторная подготовка воды, обслуживание установки
pH Контроль химической стабильности и соответствия норме pH-метр или индикаторные полоски, при необходимости Ежедневно или по графику в СОП Вывод из обращения, проверка источника ионообмена/осмоса
Микробиологическая чистота Выявить микробное обсеменение Посев на питательные среды, подсчёт КОЕ Ежедневно или по утверждённому плану, но с учётом приказа – не реже 1 раза в день Утилизация воды, дезинфекция ёмкостей и коммуникаций
Срок хранения партии Не допустить использования старой воды Маркировка даты и времени получения При каждом использовании Просроченные объёмы подлежат утилизации
Документация и журнал Подтвердить соблюдение требований приказа и СОП Записи о результатах, подписи ответственных лиц При каждом контроле Разбор несоответствий, корректирующие мероприятия