Согласноположению о лицензировании фармацевтической деятельности фармацевтическая деятельность не включает следующие работы и услуги в сфере обращения лп для медицинского применения

СОГЛАСНОПОЛОЖЕНИЮ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ ВКЛЮЧАЕТ СЛЕДУЮЩИЕ РАБОТЫ И УСЛУГИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
1) распространение лекарственных препаратов (+)
2) оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
3) перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов) для медицинского применения
4) розничная торговля, отпуск, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Правильным считается вариант распространение лекарственных препаратов , потому что в лицензируемый вид фармацевтической деятельности входят чётко перечисленные операции: оптовая и розничная торговля, отпуск, изготовление (в том числе в условиях аптеки), хранение и перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения. Термин распространение в положении о лицензировании как самостоятельный вид работы не используется и, соответственно, не подлежит лицензированию как отдельная лицензируемая услуга — в отличие от конкретных операций, прямо названных в документе.

Элемент деятельности Относится к фармацевтической деятельности Нужна лицензия Комментарии фармацевта
Оптовая торговля лекарственными препаратами Да Да Включает закупку, хранение и реализацию ЛП другим организациям, а не пациентам напрямую.
Розничная торговля лекарственными препаратами Да Да Отпуск ЛП населению или медорганизациям через аптеки, аптечные пункты, киоски.
Отпуск лекарственных препаратов по рецепту и без рецепта Да Да Требует соблюдения правил отпуска, проверки рецептов, информирования пациента.
Изготовление лекарственных препаратов в аптеке (экстемпоральное) Да Да Требует особых условий, оборудования, технологий и квалифицированного персонала.
Хранение лекарственных препаратов на складе/в аптеке Да Да Подразумевает соблюдение температурного режима, влажности, защиты от света и т.п.
Перевозка (транспортирование) лекарственных препаратов Да Да Относится к фармдеятельности, если осуществляется лицензиатом с соблюдением надлежащих условий перевозки.
Распространение лекарственных препаратов как общий термин Нет (как отдельный вид работ) Нет (само по себе) Такой термин не выделяется в положении как самостоятельная лицензируемая работа; используется более точные формулировки (опт, розница, отпуск и т.д.).
Информационное консультирование пациентов по применению ЛП Связано с фармдеятельностью Косвенно Осуществляется в рамках розничной торговли и отпуска, требует профильного образования и соблюдения профессиональных стандартов.