Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках лп допускается в пределах показаний, содержащихся в

СООБЩЕНИЕ В РЕКЛАМЕ О СВОЙСТВАХ И ХАРАКТЕРИСТИКАХ ЛП ДОПУСКАЕТСЯ В ПРЕДЕЛАХ ПОКАЗАНИЙ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В
1) СМИ
2) рекламных материалах
3) инструкциях по применению (+)
4) информации медицинских представителей

В рекламе лекарственного препарата допустимо сообщать о его свойствах и характеристиках только в пределах утверждённых показаний из официальной инструкции по медицинскому применению. Инструкция — это документ, согласованный с регулятором и привязанный к регистрационному досье, поэтому именно она задаёт границы того, что можно обещать и как формулировать эффекты, показания, ограничения и особенности применения.

Если опираться на СМИ, раздаточные рекламные материалы или устные сообщения медицинских представителей, легко выйти за рамки зарегистрированных показаний (например, добавить профилактику , расширить возраст, изменить дозировки или приписать дополнительные эффекты). Для фармацевта это критично: корректная коммуникация должна совпадать с инструкцией, чтобы не вводить пациента в заблуждение и не провоцировать небезопасное самолечение.

Раздел Что проверять в инструкции Что часто уезжает в рекламе Как корректно говорить/писать
Показания Точные формулировки заболеваний/состояний, для которых ЛП зарегистрирован Расширение спектра (подходит всем , от любых болей , для профилактики ) Применяется при … (как указано в инструкции) без добавления новых показаний
Возраст Разрешённые возрастные группы, ограничения для детей/пожилых Фразы можно детям без указания возраста или при наличии ограничений Указывать возрастные рамки строго по инструкции (например, с 12 лет )
Дозирование и курс Дозы, кратность, длительность, максимум в сутки, необходимость консультации врача Пейте сколько нужно , чем больше — тем лучше , курс не важен Следуйте дозировкам из инструкции; если симптомы сохраняются — обратиться к врачу
Противопоказания Кому нельзя: беременность/лактация, заболевания, аллергии, сочетания Замалчивание рисков (абсолютно безопасно , подходит всем ) Не обещать универсальность; напоминать о проверке противопоказаний
Побочные реакции Частые/редкие реакции, признаки, требующие отмены и обращения за помощью Без побочек или натуральное — значит безвредное Говорить нейтрально: возможны побочные реакции, перечислены в инструкции
Лекарственные взаимодействия С чем нельзя/нежелательно сочетать, влияние на эффективность и безопасность Игнорирование взаимодействий, особенно с антикоагулянтами, НПВП, алкоголем и т.п. Если принимаете другие лекарства — уточните совместимость; ориентируемся на инструкцию
Особые указания Ограничения при вождении, заболеваниях печени/почек, необходимость контроля Обещания не влияет ни на что без оснований Подчёркивать условия применения: учтите особые указания из инструкции