СООБЩЕНИЕ В РЕКЛАМЕ О СВОЙСТВАХ И ХАРАКТЕРИСТИКАХ ЛП ДОПУСКАЕТСЯ В ПРЕДЕЛАХ ПОКАЗАНИЙ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В
1) СМИ
2) рекламных материалах
3) инструкциях по применению (+)
4) информации медицинских представителей
В рекламе лекарственного препарата допустимо сообщать о его свойствах и характеристиках только в пределах утверждённых показаний из официальной инструкции по медицинскому применению. Инструкция — это документ, согласованный с регулятором и привязанный к регистрационному досье, поэтому именно она задаёт границы того, что можно обещать и как формулировать эффекты, показания, ограничения и особенности применения.
Если опираться на СМИ, раздаточные рекламные материалы или устные сообщения медицинских представителей, легко выйти за рамки зарегистрированных показаний (например, добавить профилактику , расширить возраст, изменить дозировки или приписать дополнительные эффекты). Для фармацевта это критично: корректная коммуникация должна совпадать с инструкцией, чтобы не вводить пациента в заблуждение и не провоцировать небезопасное самолечение.
| Раздел | Что проверять в инструкции | Что часто уезжает в рекламе | Как корректно говорить/писать |
|---|---|---|---|
| Показания | Точные формулировки заболеваний/состояний, для которых ЛП зарегистрирован | Расширение спектра (подходит всем , от любых болей , для профилактики ) | Применяется при … (как указано в инструкции) без добавления новых показаний |
| Возраст | Разрешённые возрастные группы, ограничения для детей/пожилых | Фразы можно детям без указания возраста или при наличии ограничений | Указывать возрастные рамки строго по инструкции (например, с 12 лет ) |
| Дозирование и курс | Дозы, кратность, длительность, максимум в сутки, необходимость консультации врача | Пейте сколько нужно , чем больше — тем лучше , курс не важен | Следуйте дозировкам из инструкции; если симптомы сохраняются — обратиться к врачу |
| Противопоказания | Кому нельзя: беременность/лактация, заболевания, аллергии, сочетания | Замалчивание рисков (абсолютно безопасно , подходит всем ) | Не обещать универсальность; напоминать о проверке противопоказаний |
| Побочные реакции | Частые/редкие реакции, признаки, требующие отмены и обращения за помощью | Без побочек или натуральное — значит безвредное | Говорить нейтрально: возможны побочные реакции, перечислены в инструкции |
| Лекарственные взаимодействия | С чем нельзя/нежелательно сочетать, влияние на эффективность и безопасность | Игнорирование взаимодействий, особенно с антикоагулянтами, НПВП, алкоголем и т.п. | Если принимаете другие лекарства — уточните совместимость; ориентируемся на инструкцию |
| Особые указания | Ограничения при вождении, заболеваниях печени/почек, необходимость контроля | Обещания не влияет ни на что без оснований | Подчёркивать условия применения: учтите особые указания из инструкции |
