СОТРУДНИК АПТЕКИ, ОБНАРУЖИВ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ И КОНТРАФАКТНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ДОЛЖЕН СОСТАВИТЬ
1) претензию оптовому поставщику
2) письмо в местные органы власти
3) докладную записку на имя руководителя
4) акт об обнаружении фальсификата и контрафакта (+)

При выявлении фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств первоочередное действие — официально зафиксировать факт обнаружения через акт. Этот документ обеспечивает юридическую силу последующих шагов: изоляцию серии, приостановку реализации, информирование руководителя и регулятора. Без акта дальнейшая переписка (претензии, письма) может оказаться необоснованной.

После составления акта партия немедленно помещается на карантин с табличкой Не реализовывать , оформляется запись в журнале брака/карантина, инициируется уведомление поставщика и территориального органа контроля в соответствии с локальными СОП и требованиями надзора. Но все это — следующие шаги; отправная точка всегда акт.

Варианты ответа: 1) претензию оптовому поставщику; 2) письмо в местные органы власти; 3) докладную записку на имя руководителя; 4) акт об обнаружении фальсификата и контрафакта (+).

Шаг	Действие	Ответственный	Документ/форма	Срок	Ключевые детали
1	Остановка реализации и изоляция серии	Провизор/зав. аптекой	Запись в журнале карантина	Немедленно	Маркировка места хранения: Карантин. Не отпускать
2	Составление акта обнаружения	Комиссия 2–3 сотрудника	Акт (осн. документ)	В день выявления	Указать наименование, форму, дозировку, серию, срок годности, признаки подделки
3	Фотоприложения и упаковочные признаки	Ответственный фармацевт	Фото-вкладка к акту	В день выявления	Фиксировать защитные элементы, несоответствия маркировки, дефекты
4	Информирование руководителя аптеки	Старший смены	Служебная/докладная записка	В течение 24 ч	Ссылка на номер и дату акта
5	Уведомление поставщика	Зав. аптекой/юрист	Претензия + копия акта	В течение 1–3 раб. дней	Требовать разбирательство/замену, сохранить цепочку поставок
6	Сообщение в надзорный орган	Руководитель/уполномоченное лицо по качеству	Сопроводительное письмо + акт	Согласно СОП и правовым требованиям	Указать объем, серию, производителя, поставщика, меры изоляции
7	Блокировка остатков в учётной системе	Учетчик/фармацевт	Скрин/акт списания (при санкции)	Сразу после акта	Запрет на отпуск по всем кассам
8	Обучение персонала по признакам фальсификата	Уполномоченное лицо по качеству	Журнал инструктажа	В течение 7 дней	Отметка о прохождении, контрольные вопросы
9	Итоговый отчёт и хранение доказательной базы	Руководитель	Отчёт + комплект приложений	До закрытия случая	Хранение по номенклатуре дел, не менее установленного срока

Итог: правильным первичным действием является оформление акта — именно он запускает регламентированную процедуру и делает последующие шаги юридически состоятельными.