СПЕЦИАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ КОНКРЕТНОГО ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ ОБЯЗАТЕЛЬНОМ СОБЛЮДЕНИИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ВЫДАННОЕ ЛИЦЕНЗИРУЮЩИМ ОРГАНОМ ЮРИДИЧЕСКОМУ ЛИЦУ ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОМУ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЮ ЯВЛЯЕТСЯ
1) лицензией (+)
2) свидетельство об аккредитации
3) сертификатом
4) патентом
Это лицензия: официальное разрешение, которое выдаёт лицензирующий орган организации или индивидуальному предпринимателю, чтобы они могли законно заниматься определённым видом деятельности. Смысл лицензии в том, что работать можно только при соблюдении установленных лицензионных требований (условий к помещению, оборудованию, персоналу, учёту, контролю качества и т.д.), а при нарушениях лицензия может быть приостановлена или аннулирована.
| Документ | Кто выдаёт | Что подтверждает | Где чаще применяется | Ключевое отличие |
|---|---|---|---|---|
| Лицензия | Лицензирующий орган | Право вести конкретный вид деятельности при соблюдении требований | Фармацевтическая деятельность, меддеятельность, обращение НС/ПВ (при наличии оснований) | Даёт право работать; есть контроль и ответственность за нарушения условий |
| Свидетельство об аккредитации | Аккредитующий орган/система | Компетентность выполнять оценку/испытания по установленным стандартам | Лаборатории, органы сертификации, испытательные центры | Подтверждает компетентность, а не право заниматься лицензируемым видом деятельности |
| Сертификат | Орган сертификации/уполномоченная организация | Соответствие продукции/процесса/системы требованиям (качество, безопасность и др.) | Сертификация товаров, системы менеджмента качества, обучение/повышение квалификации (в отдельных случаях) | Подтверждает соответствие; сам по себе не заменяет лицензию на деятельность |
| Патент | Патентное ведомство | Исключительное право на изобретение/полезную модель/дизайн | Интеллектуальная собственность, разработки, технологии, формулы, устройства | Защищает право на результат творчества, а не разрешает вести лицензируемую деятельность |
| Практический пример для аптеки | — | — | Продажа ЛС населению | Нужна лицензия на фармдеятельность; сертификаты/аккредитации могут дополнять, но не заменяют её |