СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ, МЕДИЦИНСКИХ, НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, РЕГЛАМЕНТИРОВАНЫ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ ____ %
1) 11.07.2017; 403н
2) 23.08.2010; 706н
3) 01.08.2012; 54н
4) 24.07.2015; 484н (+)
Правильный вариант: 4) 24.07.2015; № 484н. Этот приказ Минздрава РФ регулирует, как именно обеспечивать сохранность и учет наркотических средств и психотропных веществ в аптеках, медорганизациях, НИУ, образовательных учреждениях и оптовых компаниях: закрытые металлические сейфы/шкафы, ограниченный доступ по списку допущенных лиц, круглосуточная охранная защищённость помещений, документированный количественный учет и регулярные сверки остатков.
В практической работе фармацевта это означает: хранить такие препараты отдельно от прочих ЛС, в закреплённых сейфах, с температурным режимом по инструкции к препарату и обязательными журналами контроля; допуск к ключам — персональный, с журналом выдачи; операции (приём, отпуск, перемещение, списание) оформлять первичными документами и актами комиссии; на ночь — опечатывание/пломбирование и проверка сигнализации. Любые несоответствия немедленно фиксируются и разбираются комиссионно.
| Блок требований | Что делать в аптеке/медорганизации | Примечание |
|---|---|---|
| Место хранения | Металлические сейфы/шкафы, закреплённые к стене/полу, в помещении с ограниченным доступом | Доступ по списку допущенных лиц приказом руководителя |
| Разделение ассортимента | Отдельно от прочих ЛС; раздельно по категориям (наркотические, психотропные, прекурсоры) | Исключить смешение и перекладывание между группами |
| Охрана и сигнализация | Охранная/тревожная сигнализация; на ночь — опечатывание/пломбирование | Проверка работоспособности и фиксация в журнале |
| Ключи и доступ | Именные ключи; журнал выдачи/возврата; дубли — опечатаны | Ответственные назначены локальным приказом |
| Температура и условия | Соблюдать условия из инструкции к ЛС; вести журнал контроля | Термометр/датчик в зоне хранения, периодический контроль |
| Учёт операций | Количественный учёт по позициям; ежедневная сверка факта с книгой учёта | Документы: требования-накладные, рецепты, акты приёма-передачи |
| Инвентаризация | Комиссионные проверки остатков по графику; оформление актов | Расхождения расследуются и устраняются документально |
| Транспортирование | Опечатанная тара, сопроводительные документы, передача по акту | Соблюдение безопасности при доставке |
| Списание и уничтожение | По решению комиссии, с актом; передача уполномоченной организации | Хранить акты и подтверждающие документы |
| Действия при ЧС | Немедленная фиксация, уведомление руководства/охраны, комиссионная опись | Порядок закреплён в локальных СОП |
Эти ориентиры помогают быстро сверить практику с требованиями № 484н и минимизировать риски нарушения режима хранения.