СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ ОТНОСИТСЯ К ПЕРЕЧНЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, УТВЕРЖДЕННОМУ НОРМАТИВНЫМ ПРАВОВЫМ ДОКУМЕНТОМ
1) Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094
2) Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681
3) Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 (+)
4) Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 540

Этиловый спирт рассматривается как лекарственное средство (наружное антисептическое действие, растворитель в производстве лекарств) и включён в перечень, утверждённый постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964. Для фармпрактики это означает единые требования к качеству, обращению и маркировке, а также применение правил отпуска как для обычных безрецептурных антисептиков при строгом соблюдении мер пожарной безопасности.

Иные упомянутые акты регулируют другие списки и правовые режимы, поэтому они не используются для отнесения этанола к перечню лекарственных средств. В аптеке важно помнить про оптимальные концентрации для кожи (обычно 70%), хранение как легковоспламеняющегося вещества и исключение приёма внутрь.

Аспект	Что важно знать фармацевту	Комментарий для практики
Нормативная основа	Постановление Правительства РФ № 964 от 29.12.2007	Определяет включение этанола в перечень лекарственных средств
Статус	Лекарственное средство для наружного применения	Антисептик и растворитель в изготовлении экстемпоральных форм
Фармакологическое действие	Антисептическое, протеindenaturирующее	Быстрая дегидратация клеток микроорганизмов
Концентрации	Обычно 70% (оптимально для кожи), 95–96% (сырьё/растворитель)	70% лучше проникает и действует; 95% чаще для подготовки растворов
Формы выпуска	Растворы, спреи, салфетки, фармсубстанция	Маркировка: для наружного применения , предупреждения об огнеопасности
Показания	Обработка неповреждённой кожи, инъекционное поле, обезжиривание	Не применять на слизистых и обширных повреждённых поверхностях
Противопоказания/ограничения	Гиперчувствительность, дерматиты, дети — с осторожностью	Риск раздражения, системная абсорбция у детей при длительном применении
Нежелательные реакции	Сухость, эритема, жжение	Рекомендуйте увлажняющие средства при частом использовании
Взаимодействия/совместимость	Несовместим с сильными окислителями; усиливает высушивающий эффект	Не смешивать в одной таре с перекисью и др. окислителями
Отпуск	Как правило, без рецепта для наружного применения	Ориентируйтесь на действующие правила отпуска и локальные регламенты
Условия хранения	Плотно закрытая тара, t ≤ 25 °C, вдали от источников огня	Маркировка Огнеопасно , хранение в проветриваемом месте
Техника безопасности	Исключить попадание в глаза/внутрь, не распылять рядом с пламенем	Использовать перчатки при больших объёмах, соблюдать ПБ
Синонимы	Этанол, Alcohol ethylicus, Ethyl alcohol	В документах может фигурировать под разными наименованиями
Применение в производстве ЛС	Растворитель/консервант в настойках, экстрактах, линиментах	Учёт расхода по техдокументации и журналам