СРОК ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ЛП)
1) равен сроку реализации ЛП в аптеке
2) не устанавливается
3) бессрочен
4) равен сроку годности (+)
Срок действия декларации о соответствии лекарственных препаратов (ЛП) определяет, в какой период препарат соответствует заявленным стандартам качества и безопасности. Этот срок устанавливается равным сроку годности препарата, который определяется производителем и указывается на упаковке. Это важно для обеспечения того, чтобы в течение всего срока годности ЛП гарантировалось его соответствие заявленным характеристикам. Срок действия декларации не может быть бессрочным, так как изменение условий хранения, упаковки или состава препарата может повлиять на его соответствие требованиям безопасности и качества.
| Наименование документа | Срок действия | Ответственность за несоответствие |
|---|---|---|
| Декларация о соответствии ЛП | Равен сроку годности ЛП | Ответственность производителя и дистрибьютора |
| Сертификат соответствия | Устанавливается на основе испытаний и проверки | Ответственность производителя |
| Лицензия на производство ЛП | Бессрочен, если не изменяются условия производства | Ответственность производителя и лицензирующего органа |
| Разрешение на ввоз ЛП | Ограничен сроком действия договора или регистрации | Ответственность импортеров |
