Срок годности лекарственной формы экстемпорального изготовления: водное извлечение составляет не более (суток)

СРОК ГОДНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ЭКСТЕМПОРАЛЬНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ: ВОДНОЕ ИЗВЛЕЧЕНИЕ СОСТАВЛЯЕТ НЕ БОЛЕЕ (СУТОК)
1) 30
2) 10
3) 2 (+)
4) 3

Для водных извлечений, приготовленных в аптеке ex tempore, срок годности ограничен 2 сутками, потому что водная среда является отличным субстратом для роста микроорганизмов и разрушения действующих веществ. Даже при соблюдении асептики и хранении в холодильнике быстро нарастают микробная обсеменённость и риск контаминации, а также возможна гидролизная нестойкость многих компонентов. Поэтому такие препараты относятся к наиболее капризным формам и отпускаются пациенту с очень коротким сроком годности.

Отсутствие консервантов, стерильной фасовки и промышленного контроля качества дополнительно снижает стабильность. Именно поэтому нормативные документы для аптечного изготовления жёстко регламентируют предельные сроки хранения: водные извлечения без консервантов можно рекомендовать пациенту к использованию не более 2 суток, с обязательным указанием условий хранения (обычно в прохладном месте или в холодильнике) и предупреждением о недопустимости применения по истечении этого срока.

Лекарственная форма ex tempore Среда / состав Ориентировочный срок годности Основные причины ограничения срока
Водное извлечение (настои, отвары) Вода очищенная, растительное сырьё До 2 суток Быстрый микробный рост, гидролиз действующих веществ
Водные растворы без консервантов Вода очищенная, водорастворимые вещества 1–3 суток (по НД) Микробная нестабильность, возможность осадка и разложения
Водные растворы с консервантами Вода + консервант (парабены, бензойная к-та и др.) Дольше, чем без консервантов (по конкретной НД) Сдерживание роста микрофлоры, но сохраняется риск химической нестойкости
Сиропы аптечного изготовления Вода, сахар, действующее вещество От нескольких дней до недель (зависит от состава) Высокая осмолярность частично подавляет микробы, но возможна кристаллизация и разложение
Мази на гидрофобных основах Вазелин, ланолин без воды От недель до месяцев Отсутствие воды уменьшает микробный рост, но есть риск окисления липидной основы
Мази на гидрофильных/эмульсионных основах Содержат воду (эмульсии масло/вода ) Короче, чем у безводных (по НД) Наличие водной фазы → микробная нестабильность, расслоение
Порошки для внутреннего применения Сухие смеси веществ Сравнительно длительный срок (месяцы) Отсутствие воды, ниже риск микробного роста; ограничение связано с химической стабильностью компонентов
Капли для носа/глаз (ex tempore) Вода, действующие вещества, иногда консерванты От суток до нескольких дней (строго по НД) Высокие требования к стерильности, риск инфицирования органов чувств