СРОК ХРАНЕНИЯ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКЕ
1) 1 год
2) 2 года
3) 6 месяцев
4) 2 месяца (+)

Правильный ответ — 2 месяца, потому что паспорт письменного контроля относится к оперативной документации внутреннего контроля качества в аптеке. Он нужен прежде всего для подтверждения, что серия лекарственного препарата была проверена при поступлении и отпускалась в точном соответствии с требованиями. Считается, что в течение двух месяцев сохраняется актуальность результатов письменного контроля и возможны основные претензии к конкретной серии, поэтому документ должен быть доступен для проверки именно в этот срок.

После истечения двух месяцев паспорт письменного контроля, как правило, подлежит уничтожению по установленному в аптеке порядку (с составлением акта или соответствующей отметки). Более длительное хранение такого документа нецелесообразно: оно увеличивает объём архивируемых бумаг без существенной дополнительной пользы для фармаконадзора и внутреннего аудита, в то время как ключевые документы длительного хранения (журналы, накладные, рецептурные бланки и т.п.) уже обеспечивают прослеживаемость операций.

Вид документа	Примерное назначение	Ориентировочный срок хранения	Особенности ведения
Паспорт письменного контроля	Подтверждение проверки качества и оформления упаковок, маркировки, дозировок	2 месяца	Заполняется при поступлении/изменении условий отпуска, хранится отдельно или в папке контроля качества
Журнал температурного режима	Фиксация температуры в холодильниках и помещениях хранения ЛС	Не менее 1 года (часто дольше, по внутреннему регламенту)	Записи ежедневно, при отклонениях — обязательные комментарии и корректирующие действия
Журнал брака и рекламаций	Учёт некачественных, повреждённых, просроченных препаратов и обращений пациентов	От 1 года и более, в зависимости от локальных требований	Каждый случай фиксируется с указанием серии, поставщика, принятых мер
Накладные и счета-фактуры	Подтверждение поступления лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента	3–5 лет (часто по правилам бухучёта)	Хранятся в бухгалтерии и/или у заведующего, обеспечивают прослеживаемость поставок
Рецептурные бланки на наркотические и психотропные препараты	Документирование отпуска препаратов строгого учёта	Обычно не менее 5 лет	Хранятся раздельно, с ограниченным доступом, подлежат строгому учёту
Журнал инструктажа по охране труда и технике безопасности	Подтверждение проведения инструктажей персоналу	Не менее срока работы сотрудника + несколько лет	Подписи сотрудников обязательны, журналы предъявляются при проверках
Приказы и локальные инструкции аптеки	Регламентация работы, распределение обязанностей, внутренний контроль	На весь срок действия + архивное хранение	Должны быть доступны персоналу, изменения фиксируются отдельными приказами

Таким образом, паспорт письменного контроля относится к краткосрочной документации оперативного контроля, и его двухмесячный срок хранения логично вписывается в общую систему документооборота аптеки.