СРОК ХРАНЕНИЯ В АПТЕКЕ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГОКОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СОСТАВЛЯЕТ
1) 1 год
2) 1 месяц
3) 2 месяца (+)
4) 6 месяцев

Правильный срок — 2 месяца. Это связано с тем, что документы письменного контроля нужны для оперативной проверки качества внутриаптечного изготовления/отпуска и для быстрого разбирательства при претензиях: за более короткий период можно отследить серию, состав, подписи ответственных лиц и соблюдение технологии. Двухмесячный срок обычно покрывает актуальное окно обращений и внутренних проверок, при этом не перегружая архив аптеки лишним хранением.

Шпаргалка фармацевта: документы контроля и как с ними работать (по теме письменного контроля)

Документ/раздел	Что фиксируется	Зачем это нужно на практике	Кто обычно заполняет/подписывает	Типичные ошибки (и как избежать)
Паспорт письменного контроля	Состав, дозировки, расчёты, технология, контрольные отметки	Подтверждает правильность изготовления/отпуска и позволяет быстро поднять данные при разборе	Исполнитель + ответственный за контроль (по локальному распределению обязанностей)	Нет подписи/даты; округления на глаз . Решение: чек-лист обязательных реквизитов, пересчёт по формуле
Расчёт количества ингредиентов	Массы/объёмы, пересчёт на концентрацию, потери, допуски	Исключает недовложение/перевложение действующего вещества	Фармацевт/провизор-изготовитель	Смешение единиц (мг/г/мл). Решение: писать единицы в каждой строке, использовать шаблон
Контроль маркировки и этикетки	Наименование, способ применения, концентрация, условия хранения, предупреждающие надписи	Снижает риск неправильного применения пациентом и ошибок при выдаче	Исполнитель + проверяющий	Неполные инструкции/нет условий хранения. Решение: сверка с стандартом этикеток аптеки
Отметки о контроле качества	Внешний вид, однородность, pH/объём (если применимо), соответствие технологии	Доказывает, что продукт соответствует требованиям до отпуска	Ответственный за контроль качества	Ставят галочки без проверки. Решение: фиксировать измеряемые параметры, где возможно
Регистрация отклонений/исправлений	Что исправлено, почему, кем подтверждено, дата	Сохраняет прозрачность и защищает персонал при аудитах	Исполнитель + ответственное лицо	Исправления без подписи или замазкой . Решение: корректировка по правилам (зачеркнуть, подпись, дата)
Архивирование (срок хранения)	Упорядочивание по датам/сериям, доступность для проверки	Быстро находить документы за нужный период и соблюдать требования	Материально/ответственное лицо за документацию	Хаотичная подшивка. Решение: папки по месяцам, журнал выдачи из архива