СРОК ВЫДАЧИ КОПИИ СЕРТИФИКАТА КАЧЕСТВА ПО ТРЕБОВАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ, В СЛУЧАЕ ЭЛЕКТРОННОГО ДОКУМЕНТООБОРОТА В АПТЕКЕ, СОСТАВЛЯЕТ (В СУТКАХ)
1) 10
2) 3
3) 5
4) 2 (+)

При электронном документообороте в аптеке копия сертификата качества хранится в системе и по требованию покупателя должна быть оперативно предоставлена. Нормативные правила устанавливают предельный срок именно в 2 суток: этого достаточно, чтобы фармацевт или заведующий аптекой нашли нужную партию, сформировали и распечатали (или отправили на e-mail) копию документа, даже если запрос поступил во внеурочное время или в загруженный день.

Более длительные сроки (3, 5, 10 суток), как правило, связаны с запросами в другие организации или госорганы, когда требуется дополнительное согласование или пересылка документов. Внутри аптеки при налаженном электронном учёте такие задержки не допускаются: сертификат качества относится к информации о безопасности и качестве лекарственного средства, и потребитель должен иметь возможность получить его копию в короткий, чётко регламентированный срок — до 2 суток.

Ситуация	Кто запрашивает документ	Документ	Форма хранения	Ориентировочный срок предоставления	Комментарий для фармацевта
Покупатель просит подтвердить качество ЛС	Потребитель (пациент)	Копия сертификата качества / декларации	Электронный документооборот в аптеке	До 2 суток	Найти по серии и номеру партии, распечатать или отправить в электронном виде.
Проверка качества внутри аптеки	Заведующий / уполномоченное лицо	Оригинал сертификата или его заверенная копия	Электронный архив с резервным копированием	Немедленно либо в течение рабочего дня	Используется для внутреннего контроля и при составлении актов брака.
Запрос от контролирующего органа	Роспотребнадзор, Росздравнадзор и др.	Пакет документов по нескольким сериям ЛС	Комбинированно (электронно + бумага)	По сроку, указанному в запросе	Часто требуется выгрузка из системы и заверение печатью аптеки.
Возврат или рекламация от покупателя	Потребитель через аптеку	Копия чека, сертификат качества, акт	Электронная касса + электронный архив	Обычно в день обращения, но не более нескольких суток	Документы прикладываются к рекламации, важна прослеживаемость партии.
Внутренний аудит сети аптек	Служба качества аптечной сети	Реестр сертификатов на все ЛС	Централизованная база данных	По плану аудита	Проверяется наличие сертификатов на каждую партию и корректность привязки к складу/аптеке.