СТАДИЯМИ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЯВЛЯЮТСЯ
1) высокопроизводительный отбор молекул, перенос технологии, промышленный выпуск
2) скрининг, клинические испытания, фабричное производство, старение
3) фармацевтическая разработка, перенос технологии, промышленное производство, прекращение производства (+)
4) разработка технологии, промышленное производство, совершенствование производства
Фармацевт должен хорошо ориентироваться в жизненном цикле лекарственного средства, чтобы понимать этапы его создания, оценки и дальнейшего существования на рынке. Жизненный цикл включает ключевые фазы от разработки до снятия с производства. Это помогает грамотно планировать логистику, контролировать качество и своевременно обновлять ассортимент аптечного учреждения.Верным является третий вариант: фармацевтическая разработка, перенос технологии, промышленное производство, прекращение производства. Эти стадии отражают полный путь препарата — от создания до окончания его коммерческого существования. Перенос технологии означает адаптацию процесса производства от лабораторного уровня к промышленному, а прекращение производства — финальную стадию, когда препарат снимается с рынка по различным причинам (неактуальность, замена, экономическая нецелесообразность и др.).
| Стадия | Описание | Ответственные специалисты |
|---|---|---|
| Фармацевтическая разработка | Создание лекарственной формы, определение состава, проверка стабильности | Фармацевты, химики, фармакологи |
| Перенос технологии | Адаптация лабораторной методики для промышленного применения | Инженеры-технологи, производственные фармацевты |
| Промышленное производство | Массовый выпуск препарата в соответствии с GMP | Производственные фармацевты, операторы оборудования |
| Прекращение производства | Остановка выпуска из-за устаревания, экономических причин или замены | Маркетологи, экономисты, регуляторные органы |
