СТАНДАРТИЗАЦИЯ СЫРЬЯ ШИПОВНИКА ПРОВОДИТСЯ ПО СОДЕРЖАНИЮ
1) жирного масла
2) производных антрацена
3) флавоноидов
4) аскорбиновой кислоты (+)
Плоды шиповника богаты аскорбиновой кислотой, и именно она считается основным носителем фармакологической активности данного вида сырья (витаминное, общеукрепляющее действие, участие в окислительно-восстановительных процессах и синтезе коллагена). Поэтому при стандартизации в ФГП/ГФ закладывают норму именно по содержанию витамина С: это позволяет объективно оценить качество партии сырья, его витаминную ценность и сопоставимость с требованиями фармакопеи. Жирное масло, флавоноиды и другие компоненты в шиповнике тоже присутствуют, но их содержание менее стабильно, они не являются главным целевым показателем для данного ЛРС и поэтому не используются как основной критерий стандартизации.
| Показатель стандартизации | Назначение показателя | Типичный метод контроля | Пример норматива |
|---|---|---|---|
| Содержание аскорбиновой кислоты | Оценка витаминной активности и терапевтической ценности плодов шиповника | Титриметрия (йодометрия) или спектрофотометрия | Не ниже установленного фармакопеей минимума (например, % от абсолютно сухого сырья) |
| Влажность (потеря в массе при высушивании) | Предотвращение порчи сырья, гидролиза и окисления действующих веществ | Высушивание до постоянной массы при регламентированной температуре | Не более заданного процента (обычно до 12–14%) |
| Внешние признаки (цвет, форма, запах, вкус) | Идентификация сырья, исключение примесей и ошибочной заготовки | Органолептическая оценка согласно описанию в фармакопее | Полное соответствие фармакопейной статье (характерный вид и запах) |
| Идентификационные реакции на фенольные соединения | Подтверждение подлинности и наличия сопутствующих БАР (флавоноидов, фенолкарбоновых кислот) | Качественные реакции, тонкослойная хроматография (ТСХ) | Наличие характерных зон/окраски на хроматограмме |
| Микробиологическая чистота | Безопасность при внутреннем применении, контроль загрязнения микроорганизмами | Посев на питательные среды, подсчёт количества КОЕ | Не выше предельно допустимых значений для ЛРС внутреннего применения |
| Посторонние примеси (органические и минеральные) | Исключение загрязнений (части других растений, песок, камни и т.п.) | Просеивание, сортировка, визуальный контроль | Суммарно не более установленного процента от массы сырья |