СТЕКЛО, ОБНАРУЖЕННОЕ ПРИ ПРИЕМКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) дефектной частью сырья
2) допустимой органической примесью
3) недопустимой примесью (+)
4) допустимой минеральной примесью

Правильный ответ: 3) недопустимая примесь. Стекло относится к опасным физическим загрязнителям: оно не является частью растительного субстрата, не подпадает под органические или минеральные примеси и создаёт риск травмы потребителя, а также микрорезов оборудования и перекрёстного загрязнения. Поэтому обнаружение стекла при входном контроле ЛРС — основание для отклонения партии или её разбраковки.

Категория примеси	Примеры	Допустимость	Типичные методы контроля	Действия при обнаружении	Комментарий для фармпрактики
Физические опасные загрязнители	Стекло, металл, пластик, камни, острые фрагменты	Недопустимы	Визуальный осмотр, просеивание, ситовой анализ, детекторы посторонних включений	Карантин партии, расследование несоответствия, CAPA, возврат/отклонение	Любые острые/режущие включения — прямой риск безопасности
Органические примеси	Части других растений, древесные включения, семена сорных растений	Ограниченно допустимы по НД для конкретного вида	Макро-микроскопия, ручная переборка, флотация	Очистка/доочистка, при превышении — отклонение	Не должны изменять подлинность и чистоту сырья
Минеральные примеси	Песок, пыль, земля, мелкие камешки	Ограниченно допустимы по НД	Зольность нерастворимая в кислоте, промывка, просеивание	Техническая очистка, контроль остаточного уровня	Обычно регламентируются через показатели зольности
Биологические загрязнители	Насекомые, экскременты, плесень, микробная нагрузка	Строго ограничены; отдельные позиции — недопустимы	Микробиология, энтомологический анализ, влагомер	Карантин, обеззараживание при допустимости, отклонение при несоответствии	Связаны с неправильной сушкой/хранением
Химические загрязнители	Пестициды, тяжёлые металлы, токсичные остатки	Ограничены строгими лимитами	Хроматография (ГХ/ВЭЖХ), ICP-MS/АЭС	Расследование источника, отклонение при превышении	Контроль — часть входного и периодического мониторинга
Иностранные волокна/пыль	Тканевые волокна, бумага, шнуры	Недопустимы или ограничены	Визуальный контроль, липкие коврики, гигиена участка	Усиление санитарных мер, обучение персонала	Часто человеческий фактор на приёмке/упаковке
Металломагнитные включения	Стружка, скобы, гвозди	Недопустимы	Магнитные уловители, металлодетекторы	Карантин, инспекция оборудования, CAPA	Регулярная проверка магнитоуловителей обязательна
Стеклянная пыль/фрагменты	Сколы из тары, микрочастицы после дробления	Недопустимы	Чёрный фон для осмотра, ситование, световой стол	Немедленное отклонение/разбраковка, расследование	Источник — повреждённая тара, несоответствующая тара/инструмент
Документация и качество	Спецификация, СОП, записи входного контроля	—	Аудит записей, прослеживаемость	Оформление OOS/NC, коррективные меры	Документальное подтверждение каждой операции приёмки

Для предотвращения попадания стекла применяют целостную тару, запрет стеклянных предметов на участке приёмки, барьеры для посторонних включений и обязательный визуальный контроль на контрастном фоне. Любой инцидент со стеклом документируется и рассматривается как несоответствие с анализом причин и предупреждающими действиями.