СТЕЛЛАЖИ (ШКАФЫ) ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДОЛЖНЫ БЫТЬ
1) валидированы
2) маркированы (+)
3) лицензированы
4) верифицированы

В аптечной практике основное требование к местам хранения — чёткая идентификация: на стеллажах и шкафах должны быть читаемые ярлыки/маркировка с наименованием зон или групп препаратов, условиями (температура, влажность), статусом партии (годна/на карантине/к возврату). Это снижает риск путаницы, упрощает FIFO/FEFO и обеспечивает прослеживаемость. Валидация и верификация относятся к процессам/оборудованию (например, холодильники и процедуры контроля температуры), а лицензирование — к субъекту деятельности, а не к самой мебели. Поэтому верный вариант — маркировка.

Практически это реализуют через полочные ярлыки, цветовые коды для ЛС с разными условиями отпуска, указание диапазона температур и серий, отдельные секции для НС и ПКУ, карантинные зоны и зоны возвратов. Еженедельный аудит маркировки и чистоты, а также журнал перемещения партий помогают поддерживать соответствие требованиям GDP/GPP и внутренним СОП.

Требование/термин	Суть	Применимость к стеллажам/шкафам	Примеры правильной практики	Частые ошибки	Контроль/аудит
Маркировка (верный ответ)	Идентификация зоны хранения, статуса и условий	Обязательно: полочные ярлыки, таблички, цветовые коды	Антибиотики — пероральные ; Хранить +15…+25 °C ; Карантин	Отсутствуют ярлыки; мелкий шрифт; несоответствие факту	Еженедельная проверка актуальности; журнал корректировок
Валидация	Доказательство, что процесс стабильно даёт ожидаемый результат	Косвенно: валидируют процесс хранения/холодовую цепь, не мебель	Картирование температуры помещения/холодильников	Считать проверку полки валидацией	Протоколы валидации, отчёты о картировании
Верификация	Подтверждение соответствия установленным требованиям	Косвенно: проверяют, что размещение/маркировка соответствуют СОП	Чек-лист выкладки по алфавиту/ATC, FEFO	Единичные точки контроля вместо системного подхода	Внутренние аудиты по чек-листам, CAPA при несоответствиях
Лицензирование	Право на фармацевтическую деятельность	Не к мебели: относится к организации/помещению/персоналу	Лицензия аптеки, допуски персонала	Наклейка номера лицензии на стеллаж как требование	Проверка сроков и условий действия лицензии
Зональность	Разделение по риску/условиям/статусу	Обязательно: отдельные зоны ПКУ, НС, термолабильные, возвраты	Замки/сейфы для ПКУ; отдельные секции для возвраты/брак	Смешение статусов; отсутствие физического разделения	Схема зонирования, контроль доступа
FEFO/FIFO	Выдача по наименьшему сроку/первым поступившим	Реализуется через маркировку сроков на полке	Полочные карточки с сериями/ГОДа (EXP)	Перемешивание партий при выкладке	Ежемесячная ротация, списки скорых истечений
Инфографика на полке	Быстрые подсказки по условиям и рискам	Рекомендуется для снижения ошибок	Пиктограммы Беречь от света , Влагочувствительно	Слишком много значков без легенды	Единый стандарт пиктограмм, обучение персонала
Документооборот	Прослеживаемость решений по выкладке/зонам	Не на мебели, но рядом: папка СОП/QR коды на полках	QR с ссылкой на актуальный СОП по хранению	Хранение устаревших версий СОП	Контроль версий, периодический обзор (например, ежегодно)