СУБЪЕКТ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ РАЗРАБАТЫВАЕТ СИСТЕМУ КАЧЕСТВА
1) по усмотрению руководителя
2) в обязательном порядке (+)
3) в соответствии с требованиями действующего законодательства
4) по решению Росздравнадзора

Фармацевт должен разработать систему качества в обязательном порядке, так как это требование установленное действующим законодательством. Создание такой системы необходимое условие для обеспечения надлежащего контроля за безопасностью и эффективностью лекарственных средств, поступающих на рынок. Это также помогает поддерживать стандарты качества, что критично для безопасности пациентов и соблюдения юридических норм.

№	Название документа	Описание
1	Приказ Минздрава РФ № 751н	Регламентирует требования к системе качества для фармацевтической деятельности.
2	Федеральный закон «О лекарственных средствах»	Устанавливает требования к качеству, безопасности и эффективности лекарств.
3	Методические рекомендации по обеспечению качества	Дают указания по внедрению и контролю системы качества в фармацевтической практике.
4	Решения Росздравнадзора	Устанавливают требования к фармацевтическим компаниям в части соблюдения норм качества.