Субстанцию магния сульфата следует хранить

СУБСТАНЦИЮ МАГНИЯ СУЛЬФАТА СЛЕДУЕТ ХРАНИТЬ
1) в прохладном месте в первичной упаковке
2) при комнатной температуре, в штанглазе
3) в прохладном месте, в герметически укупоренной таре (+)
4) в первичной упаковке, в холодильнике

Верно: вариант 3. Сырье чувствительно к влаге: кристаллогидрат легко поглощает воду, слёживается и меняет массовую долю воды кристаллизации, что влияет на дозирование. Поэтому требуется прохладное и сухое место, а тара должна быть герметично укупорена, чтобы исключить контакт с атмосферной влагой и посторонними примесями.

Холодильник не нужен (и нежелателен из-за возможной конденсации при выносе), штанглаз без плотной укупорки не обеспечивает барьер от влаги, а одна лишь первичная упаковка без уточнения герметичности не гарантирует стабильность. Контроль условиями хранения защищает фармсубстанцию от изменения качественных показателей и упрощает последующий фармконтроль.

Параметр Требование / Рекомендация Обоснование Практические примечания
Температура Прохладное место (обычно 8–15 °C) Снижает риск слёживании и колебаний содержания воды Избегать перепадов температуры и нагрева от источников тепла
Влажность Сухое, защищённое от влаги Вещество гигроскопично; поглощение влаги меняет массу и качество Хранить вдали от мокрых зон; минимизировать открытие тары
Тара Герметично укупоренная Барьер для водяного пара и загрязнений Крышки с прокладкой/пломбой; проверить целостность укупорки
Материал тары Стекло или полиэтилен/полипропилен фармкачества Химическая инертность и достаточный барьер к влаге Предпочтительны банки с винтовой крышкой и контрольным кольцом
Маркировка Наименование, серия, дата, условия хранения Трассируемость и соблюдение GDP/GMP Дублировать ярлык на таре и наружной упаковке
Свет Защищать от прямого света Предотвращает нагрев и деградацию примесей Хранить в шкафу/коробе; янтарная тара по возможности
Холодильник Не требуется Конденсация при выносе ↑ влажность, риск комкования Если охладили — дать прогреться в закрытой таре перед открытием
Контроль качества Периодическая проверка внешнего вида и потерь при высушивании Раннее выявление отклонений Фиксировать результаты в журнале склада
Срок годности Соблюдать паспорт/COA Гарантированная соответствующая спецификация После вскрытия учитывать ускоренное поглощение влаги
Совместное хранение Отдельно от влагоотдающих и пахучих веществ Предотвращение перекрёстной контаминации и увлажнения Зоны для солей неорганики, закрытые полки