СУЛЬФАТНАЯ ЗОЛА ПОКАЗЫВАЕТ СТЕПЕНЬ ЗАГРЯЗНЕНИЯ СИНТЕТИЧЕСКИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ
1) остаточными органическими растворителями
2) промежуточными продуктами синтеза органического вещества
3) продуктами разложения органического вещества
4) катионами тяжелых металлов (+)

Сульфатная зола — это показатель количества неорганических примесей, которые остаются после прокаливания субстанции в присутствии концентрированной серной кислоты: органическая часть выгорает, а неорганические компоненты переходят в стабильные сульфаты и дают измеряемый остаток. Поэтому этот тест отражает прежде всего загрязнение неорганическими ионными примесями — в том числе катионами тяжёлых металлов (они образуют малолетучие соли/сульфаты и остаются в золе ), тогда как остаточные органические растворители, органические промежуточные продукты синтеза и продукты разложения органического вещества при прокаливании в основном улетучиваются/разрушаются и не формируют значимого минерального остатка.

Показатель / тест	Что реально видит	Типичные примеси	Почему так	Примеры контроля (на практике)
Сульфатная зола	Массу неорганического остатка после прокаливания с H2SO4	Катионы тяжёлых металлов, соли щелочных/щелочноземельных металлов, минеральные загрязнения	Органика разрушается/сгорает, а ионы металлов дают нелетучие сульфаты и остаются в остатке	Оценка общей минеральной чистоты, контроль неорганических примесей в синтетических АФС
Остаточные органические растворители	Летучие органические примеси	Метанол, ацетон, дихлорметан, толуол и др.	Это летучие вещества: их оценивают по испаряемости/хроматографически, а не по зольному остатку	Газовая хроматография (GC), ограничения по классам растворителей (ICH)
Органические примеси синтеза	Структурно родственные соединения и побочные продукты	Промежуточные продукты, изомеры, побочные продукты реакций	Они органические и при прокаливании не дают стабильного минерального остатка	ВЭЖХ/UPLC (профиль примесей), TLC, спектральные методы по фармакопее
Продукты разложения	Деградационные примеси при хранении/нагреве/свете	Окисленные формы, гидролизаты, продукты фотолиза	Обычно это тоже органика: контролируют стабильность и профиль деградации, а не золу	Испытания стабильности, ВЭЖХ с детектированием примесей, стресс-тестирование
Тяжёлые металлы / элементные примеси	Содержание элементов (в т.ч. токсичных металлов)	Pb, Cd, Hg, As, Ni, Pd, Pt и др. (в т.ч. катализаторы)	Металлы не улетучиваются как органика и дают вклад в минеральный остаток; для конкретики нужны элементные методы	ICP-MS/ICP-OES (ICH Q3D), фармакопейные тесты на тяжёлые металлы