ТЕКУЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ
1) проверкой контролирующими органами
2) путем заслушивания работников организации на производственных совещаниях
3) с помощью системы обратной связи между руководящей и руководимой системами (+)
4) путем наблюдения за работой работников
Верный вариант: 3) с помощью системы обратной связи между руководящей и руководимой системами (+). На практике это означает непрерывный цикл: сотрудники фиксируют отклонения (температурный режим, условия хранения, маркировка, сроки годности, корректность отпуска), быстро сообщают ответственным лицам, а руководство оперативно даёт корректирующие указания и проверяет их исполнение. Такой замкнутый контур наблюдение → сообщение → корректировка → повторная проверка обеспечивает именно текущий, то есть повседневный и непрерывный контроль качества в аптеке, а не эпизодические внешние проверки или формальные обсуждения.
| Элемент текущего контроля | Что включает | Ответственный | Периодичность | Артефакты/записи | Действия при отклонении |
|---|---|---|---|---|---|
| Входной контроль товара | Сопоставление накладных, целостность упаковки, серия, срок годности | Провизор/фармацевт, заведующий | Каждая поставка | Акты расхождений, отметки в журнале приёмки | Изоляция партии, рекламация поставщику |
| Температурный режим | Измерение и запись T° холодильников/складов | Дежурный фармацевт | 2–3 раза в день (по СОП) | Журнал температур, выгрузки из датчиков | Карантинизация, оценка пригодности серии, корректирующие меры |
| Условия хранения | Свет, влажность, размещение по фармгруппам | Ответственный за хранение | Ежедневно | Чек-листы обхода | Переразмещение, обучение персонала |
| Контроль маркировки и ценников | Соответствие наименования, дозировки, серии, штрих-кодов | Провизор на зале | Ежедневно/по мере выкладки | Отметки в чек-листе витрин | Исправление этикеток, блокировка позиции на кассе |
| Сроки годности (FEFO) | Ротация, изъятие просроченных позиций | Мат. ответственное лицо | Еженедельно + точечно | Журнал списания/карантина | Списание/возврат, расследование причин |
| Корректность отпуска ЛП | Проверка рецептов, доз, взаимодействий, консультирование | Дежурный провизор | Непрерывно | СОП по отпуску, памятки, записи инцидентов | Коррекция назначения у врача/отказ в отпуске при нарушениях |
| Работа с рекламациями (обратная связь) | Приём, регистрация, анализ причин | Заведующий/уполномоченное лицо по качеству | По факту обращения | Журнал рекламаций, отчёты CAPA | CAPA: корректирующие и предупреждающие действия |
| Соблюдение СОП и обучение | Брифинги, оценка навыков, допуски | Ответственный за качество | Ежемесячно/при обновлении СОП | Журнал инструктажей, тесты | Повторное обучение, ревизия СОП |
Именно такая живая обратная связь между персоналом и руководством делает контроль оперативным и результативным: проблема фиксируется на месте, эскалируется адресно и закрывается корректирующим действием с записью в документации.