ТЕМПЕРАТУРА ПЛАВЛЕНИЯ СУППОЗИТОРИЕВ, ЕСЛИ НЕТ ДРУГИХ УКАЗАНИЙ В ЧАСТНОЙ ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬЕ, НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ (В ⁰С)
1) 40
2) 25
3) 37 (+)
4) 30
Правильный ответ: 3) 37 °C. Это обеспечивает размягчение/плавление суппозиторной основы при температуре тела, что гарантирует своевременное высвобождение действующего вещества без риска перегрева тканей. Более высокий порог задержит действие, а слишком низкий приведёт к деформации и потере дозы при хранении и транспортировке.
На практике ориентируются на температуру плавления/размягчения для жировых основ и на время распада/растворения для водорастворимых (например, ПЭО/макроголы). Рутинно хранят при 15–25 °C, защищая от тепла; летом — охлаждённая логистика. Если в частной статье указан иной предел, следуют ему.
| Тип основы | Пример(ы) | Переход при нагревании | Ориентир по T, °C | Рекомендации по хранению | Комментарии фармацевта |
|---|---|---|---|---|---|
| Какао-масло (теобромовое) | Oleum Cacao | Плавится | ≈ 30–36 | 15–25 °C, защита от нагрева | Чувствительно к перегреву/полиморфизму; ориентир ≤ 37 °C критичен. |
| Твёрдые жиры (триглицериды) | Witepsol®, Suppocire® | Плавятся/размягчаются | ≈ 33–35 | 15–25 °C | Стабильнее какао-масла, хорошо соответствуют порогу 37 °C. |
| Комбинированные жиры с эмульгаторами | ТГ + ПАВ (Твин®, Span®) | Плавятся/распадаются | ≈ 32–36 | 15–25 °C | Улучшают высвобождение; соблюдение ≤ 37 °C сохраняется. |
| ПЭО (макроголы) | PEG 1000/1500/4000 | Растворяются (не плавятся в теле) | Плавл. базы выше 37 (≈ 50–60) | Комнатная, герметично | Критичен контроль времени распада; правило 37 °C относится к жировым. |
| Глицериново-желатиновая | Glycerol + Gelatina | Набухает/растворяется | — | Плотно закрыто, влагозащита | Склонна к обезвоживанию; применяют показатели распада/влагосодержания. |
| Гидрофильные смеси (ПЭО + ТГ) | PEG + твёрдые жиры | Комбинированный механизм | Настраиваемо (цель ≤ 37) | 15–25 °C | Балансируют распад и текучесть; сверяют с фармакопейным лимитом. |
| Особые формы (детские/чувствит.) | Мини-суппозитории | Размягчаются | ≈ 32–35 | 15–25 °C, иногда холод | Более низкий порог упрощает введение; нельзя допускать расплывания. |
Итого: для жировых суппозиториев предельная температура плавления — не выше 37 °C, если иное не указано; для водорастворимых основ приоритетны показатели распада/растворения.