ТЕМПЕРАТУРНЫЙ РЕЖИМ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДОЛЖЕН КОНТРОЛИРОВАТЬСЯ
1) до передачи потребителю
2) на всех этапах транспортирования и в течение всего периода хранения (+)
3) только на складе производителя
4) до передачи в аптечную организацию

Правильным считается вариант, при котором температурный режим контролируется на всех этапах транспортировки и в течение всего периода хранения, потому что иммунобиологические препараты (вакцины, сыворотки, анатоксины и др.) очень чувствительны к отклонениям температуры. Даже кратковременный выход за допустимый диапазон (например, выше +8 °C или замораживание того, что замораживать нельзя) может привести к потере активности, при этом внешне флакон будет выглядеть нормальным, а пациент фактически получит неэффективную дозу.Для обеспечения непрерывной холодовой цепи требуется фиксировать температуру с момента выпуска с завода, при погрузке, во время перевозки, на складах, в аптеке и до момента введения пациенту. Фармацевт обязан ориентироваться в допустимых диапазонах, проверять журналы температурного контроля, сверять показания терморегистраторов и при любом нарушении режима не допускать такие препараты к отпуску или использованию.

Этап	Тип хранилища / условий	Ориентировочный диапазон температуры	Средства контроля	Последствия нарушения
Склад производителя	Холодильные камеры	+2…+8 °C (для большинства вакцин)	Стационарные термометры, терморегистраторы, журналы регистрации	Потеря активности серии ещё до отправки потребителю
Транспортировка	Изотермические контейнеры, холодильные машины	Поддержание того же диапазона, что и при хранении	Холодовые элементы, термоиндикаторы, портативные регистраторы	Невидимая инактивация препарата даже при коротком перегреве или заморозке
Оптовый склад	Холодильные камеры/шкафы	Согласно инструкции (часто +2…+8 °C или др.)	Ежедневный и/или непрерывный контроль с документированием	Риск распространения уже некачественных серий по сети аптек
Аптечная организация	Специализированные холодильники для ЛП	Указанный в инструкции диапазон без колебаний	Контроль минимум 2 раза в день, журналы, сигнализация при отклонениях	Отпуск неэффективного препарата пациенту, снижение иммунного ответа
Медицинская организация (пункт вакцинации)	Холодильники, переносные контейнеры при выездных прививках	Соблюдение холодовой цепи до момента введения	Регистрация температуры, визуальный контроль термоиндикаторов, соблюдение сроков после вскрытия	Неэффективная иммунизация, рост числа поствакцинальных заболеваний