ТЕМПЕРАТУРНЫЙ РЕЖИМ ПРИ ХРАНЕНИИ ВАКЦИН ____°С ВКЛЮЧИТЕЛЬНО
1) 8-15
2) 0-6
3) 2-8 (+)
4) 3-10
Правильный диапазон для большинства инактивированных и живых вакцин — 2–8 °C, включая границы. Это поддерживает стабильность антигенов и адъювантов: перегрев ускоряет деградацию, а замораживание (ниже 0 °C) повреждает белки и эмульсии, что делает препарат неэффективным и потенциально реактогенным. Хранить следует в фарм-холодильнике с отдельным термометром/даталоггером и журналом температуры.
Практически: флаконы размещают в центральной зоне полок, вдали от испарителя и двери; нельзя использовать морозильник или бытовую зону свежести . При перевозке – только в хладоэлементах, исключая контакт льда с упаковкой (перегородка). При любом отклонении температуры партия изолируется (карантин ) до решения по пригодности по инструкции производителя.
| Параметр | Требование/диапазон | Комментарии фармацевта |
|---|---|---|
| Температура хранения | 2–8 °C (включительно) | Постоянный контроль, минимизация колебаний |
| Замораживание | Недопустимо (<0 °C) | Повреждает белковые/адъювантные структуры |
| Мониторинг | Даталоггер + журнал 2×/сутки | Калибровка термодатчиков не реже 1 раза/год |
| Размещение во фриг | Центр полок; не у задней стенки/двери | Исключить холодные точки и потоки теплого воздуха |
| Транспортировка | Изотермические контейнеры 2–8 °C | Хладоэлементы отделены от упаковок перегородкой |
| Отклонения температуры | Немедленно карантин | Оценка пригодности по ИМ/МИ и производителю |
| После вскрытия флакона | См. инструкцию (обычно часы–сутки) | Строгое соблюдение асептики и маркировки |
