ТЕМПЕРАТУРУ СРЕДЫ РАСТВОРЕНИЯ ДОВОДЯТ ДО (±0,5)℃
1) 38
2) 36
3) 37 (+)
4) 35
Фармацевт доводит температуру среды растворения до 37 ± 0,5 ℃, так как именно эта температура соответствует физиологической температуре тела человека. Это критически важно при тестировании лекарственных форм, особенно пероральных, чтобы моделировать условия в желудочно-кишечном тракте и корректно оценить скорость и полноту высвобождения действующего вещества.
Нарушение температурного режима может повлиять на результаты теста растворения, исказив данные о биодоступности препарата. Поэтому соблюдение точности температуры в пределах 0,5 ℃ имеет нормативное значение и регулируется фармакопейными стандартами.
| Параметр | Значение | Комментарий |
|---|---|---|
| Температура растворения | 37 ± 0,5 ℃ | Имитация физиологических условий |
| Тип раствора | Растворитель согласно методике | Например, HCl 0,1N, буферы |
| Объем среды | 500–1000 мл | В зависимости от типа аппарата |
| Скорость вращения мешалки | 50–100 об/мин | По методике анализа |
| Время отбора проб | 5, 10, 15, 30, 45 мин и др. | По схеме исследования |
| Аппараты | Тип 1 (лопатка), Тип 2 (корзинка) | По фармакопее |
| Частота контроля | Регулярно | Калибровка термометров обязательна |
